盘点2011年一季度FDA药械警示
进入2011年以来，FDA通过监测以及收集临床用药后的信息反馈，经过评估后，对已核准产品在某些方面的安全性提出了警示，同时也修订了既往已提出的警示内容。FDA发布的这些公众信息，对我们更好地掌握用药指证、在取得药效的同时最大程度地避免因副作用带来的伤害而言，非常重要。 那就让我们一起来回顾一下2011年1月至3月，FDA究竟提出了哪些药械警示。[详细]
FDA警告托吡酯致新生儿唇腭裂风险
2011年3月4日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告称，根据最新资料显示，药物妥泰（活性成分：托吡酯）及其仿制药会增加妊娠期使用药物女性所产婴儿[详细]
决奈达隆可致肝损伤
赛诺菲-安万特集团发言人近日就抗心律失常药决奈达隆对医务人员提出警告，有数例患者在服用该药物期间出现肝功能异常和肝损伤，其中2例因急性肝衰竭而须接受肝[详细]
新生儿避免用洛匹那韦/利托那韦口服液
美国食品与药物管理局（FDA）于3月8日宣布，早产儿和足月产儿应当避免在出生后14天内接受洛匹那韦/利托那韦口服液（Kaletra），原因在于其有可能[详细]
FDA：乳房假体可能与淋巴瘤相关
美国食品与药物管理局（FDA）2011年1月26日向公众发布告示，指出盐水和硅酮凝胶填充的乳房假体，与间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）之间可能存在联系。[详细]
FDA修改安贝生坦黑框警告
2011年3月4日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，服用肺动脉高压（PAH）治疗药Letairis片（活性成分：安贝生坦ambrisentan[详细]
FDA警告长期用PPI或可致低镁血症
3月2日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告称，若较长时间（大多数情况下，当超过1年时）使用质子泵抑制剂（PPI）或可导致低镁血症，而低镁血症可导[详细]
FDA警告，不应使用特布他林预防早产
2011年2月17日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公众警示，反对将哮喘药特布他林用于预防或治疗早产。FDA提出，在某些情况下，使用特布他林可能会[详细]
FDA：警惕对乙酰氨基酚的肝脏毒性
美国食品和药物管理局（FDA）2011年1月13日发布公告，要求制药厂限制复方制剂处方药中对乙酰氨基酚的含量，并提示公众警惕对乙酰氨基酚的肝脏毒性。[详细]
阿巴卡韦不增加患者心肌梗死风险
2011年3月1日，美国食品与药物管理局（FDA）更新抗病毒药物阿巴卡韦药物信息，根据最新研究结果，未发现患者心肌梗死（MI）与服用该药物相关。
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