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Katsuhiko Uesaka教授

“当前,S-1或可考虑作为可切除胰腺癌患者的新的标准治疗。”

研究:S-1辅助治疗可切除胰腺癌的OS不劣于,甚至优于吉西他滨

S-1是一种口服氟尿嘧啶药物,2011年ASCO发表的GEST研究结果显示其治疗无法手术切除的晚期胰腺癌的总生存期(OS)不劣于吉西他滨,那么S-1在可切除胰腺癌辅助治疗中的作用如何?

本届ASCO-GI会议上,日本学者Katsuhiko Uesaka教授报告的随机Ⅲ期临床研究JASPAC-01结果显示,对于可切除的胰腺癌患者,S-1辅助治疗的OS不劣于,甚至优于目前的标准辅助治疗——吉西他滨单药。

该研究于2007年4月至2010年6月间纳入了日本33家医疗机构的385例患者,入组条件包括:【详细

结果显示:

♦ S-1组的OS不劣于,甚至优于吉西他滨组(HR=0.56,95% CI:0.42~0.74;非劣效性差异P<0.0001,优效性差异P<0.0001)。

♦ S-1组和吉西他滨组的2年OS分别为70%和53%,2年无复发生存(RFS)分别为49%和29%。中位RFS分别为23.2个月和11.2个月。

在不良反应方面,S-1组和吉西他滨组3/4级不良事件的发生率如下:疲劳(5.4%和4.7%)、厌食(8.0%和5.8%)、白细胞减少症(8.6%和38.7%)、血小板减少症(4.3%和9.4%)、贫血(13.4%和17.3%)、转氨酶升高(1.1%和5.2%)。

此外,S-1组和吉西他滨组停止治疗的患者比例分别为28%和42%,具有因复发、不良事件、患者拒绝治疗、其他原因停止治疗的患者例数分别为9、40、3、0和26、48、5、2。

研究者认为,S-1辅助治疗可切除胰腺癌的疗效不劣于,甚至优于吉西他滨,应考虑作为日本此类患者辅助治疗的标准方案。【详细

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会议现场

研究1:SOX方案一线治疗晚期胃癌的疗效不劣于SP方案

日本学者Katsuhiko Higuchi等的一项随机、开放标签、多中心Ⅲ期临床研究显示,对于晚期胃癌患者,S-1联合奥沙利铂(SOX方案)一线治疗的无进展生存期(PFS)不劣于S-1联合顺铂(SP方案),且患者的耐受性良好,尤其有益于门诊患者。研究者认为SOX方案可替代SP方案,考虑作为晚期胃癌一线治疗的新选择

研究结果显示,SOX组和SP组的治疗周期中位数分别为7和4,两组的中位PFS分别为5.5个月和5.4个月(HR=1.004,95%可信区间0.84~1.199),达到了预计的非劣性结果;

PFS亚组分析显示,既往接受辅助治疗者、组织学分型为弥漫型、无胃癌原发灶、年龄≤65岁、女性和腹膜转移的患者能从SOX方案中获益更多。

SOX组和SP组的RR(55.7%对52.2%,P=0.3738)和疾病控制率(DCR,85.2%对81.8%,P=0.2419)相当,至治疗失败时间分别为4.6个月和4.2个月(P=0.1126)。【详细

研究2:SP方案联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期胃癌安全有效

日本学者Naotoshi Sugimoto等的一项Ⅱ期临床研究HERBIS-1显示,S-1+顺铂(SP)方案联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期胃癌的缓解率(RR)高达67.9%,且患者耐受性良好。【详细

研究3:S-1联合多西他赛用于可潜在R0切除晚期胃癌术前治疗有疗效

为了评估S-1联合多西他赛术前新辅助治疗用于可潜在R0切除晚期胃癌患者的作用,日本学者Yasunori Emi等开展了一项Ⅱ期临床研究,显示S-1联合多西他赛方案在此类患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性详细

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壁报讨论

研究1:对于无法手术切除的mCRC,IRIS方案联合贝伐珠单抗一线治疗有生存获益

日本学者Satoshi Yuki等一项多中心、单臂Ⅱ期HGCSG临床研究的最终分析结果显示,伊立替康、S-1联合贝伐珠单抗(IRIS/Bev)方案一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)有效且耐受性良好,具有广阔的应用前景。【详细

研究2:对于mCRC的二线治疗,IRIS方案联合贝伐珠单抗有疗效

为了评估伊立替康、S-1联合贝伐珠单抗(IRIS/Bev)二线治疗mCRC的有效性和安全性,日本学者Yasumasa Takii等开展了一项多中心、开放标签Ⅱ期NCCSG04临床研究。【详细

研究3:S-1联合贝伐珠单抗三线治疗mCRC有优异的疾病控制率

为了探索S-1联合贝伐珠单抗三线治疗mCRC的有效性和安全性,日本学者Akinori Takagane等开展了一项Ⅱ期临床研究。【详细

研究4:对于局部晚期直肠癌,S-1联合伊立替康术前放化疗可获高pCR

日本学者Masafumi Noda等的一项多中心I期临床试验(SAMRAI-1)显示,采用S-1联合伊立替康作为局部晚期低位直肠癌术前放化疗方案时,可达到较高的降期率。【详细

研究5:S-1联合亚叶酸钙方案用于初治mCRC的II期研究亚组分析结果

在本届ASCO-GI会议上,中国学者徐瑞华教授报告了该研究更新的总生存(OS)数据,并对中国和日本数据进行对比发现,该方案在中国和日本未经治mCRC患者中的疗效优势具有一致性。【详细

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