丙肝药物组合带来曙光
据奥罗拉市科罗拉多大学的Gregory Everson博士称，一种剔除了2种标准丙肝药物的3药组合方案对难治性丙肝患者取得了积极的初步结果。三药联合目的是避免在无标准治疗——聚乙二醇干扰素和利巴韦林的情况下，前2种药物（daclatasvir和asunaprevir）治疗基因1a型患者失败。
据奥罗拉市科罗拉多大学的Gregory Everson博士称，一种剔除了2种标准丙肝药物的3药组合方案对难治性丙肝患者取得了积极的初步结果。这项研究结果公布于美国肝病研究学会（AASLD）第63届年会上。
在病毒基因1型初治患者（其中大多数是难治性1A变异）中，病毒治疗结束后4周及12周时，94%的患者检测不到病毒。Everson在年会上的口头报告中说，迄今为止，治疗或复发后尚无病毒学突破。这项调查结果为一项涉及三种药物试验的中期研究结果：三种药物分别为daclatasvir（一种NS5A复制复合体抑制剂）每日一次，asunaprevir（一种NS3蛋白酶抑制剂）每天两次，BMS-791325（一种非核苷（酸）类NS5B聚合酶抑制剂）每天两次。
三药联合目的是避免在无标准治疗——聚乙二醇干扰素和利巴韦林的情况下，前2种药物（daclatasvir和asunaprevir）治疗基因1a型患者失败。
尽管添加替拉瑞韦的（Incivek）和波普瑞韦（Victrelis）中的任意一种可明显提高预后，但至少在临床试验中发现，超过一半的基因1型患者对标准治疗未能产生持续病毒学应答。但干扰素和利巴韦林治疗方案难以继续使用，所以，现实世界中的有效性要低得多，这导致我们对对其他可用但非传统药物越来越感兴趣。
为了看到早期研究结果是否能够改善，研究人员正在检测新型三药组合——12周或24周的治疗，以及两种剂量的BMS-791325。
该研究的主要终点指标是SVR12——治疗结束后12周未能检测到病毒。Everson公布了试验的第一部分研究结果，这部分试验对16例患者进行为期12周，以及16例患者为期24周的75mg BMS-791325治疗。各组基因型1a型病毒占75%，其余为基因型1b。治疗结束后4周，两个治疗组中94％的患者检测不到病毒。24周治疗组报告SVR12率为时尚早，但所有12周治疗组患者均保持检测不到SVR12标记状态。更重要的是，尽管24周治疗组中一名参与者数据缺失，但所有的基因型1a患者在治疗后4周检测不到病毒。
Everson说，该方案治疗耐受性良好，且无治疗中止，以及无药物相关性严重不良事件。
美国加利福尼亚州拉霍亚的斯克里普斯诊所的Paul Pockros博士评论道，该方案唯一的缺点就是每天服用两次，三种药物耐受性良好，尤其是与“我们所习惯使用的”干扰素和利巴韦林相比。该研究结果对两个重要的问题---基因1a型患者能得到有效的治疗吗？治疗时间能缩短至12周吗？——给出了肯定的答案。
编译自：HCV Drug Combo Promising All on Its Own，medpagetoday，11/13/2012
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