药物洗脱支架(DES)的诞生背景长期以来,腹股沟以下动脉支架的通畅率很低,再狭窄率高达60%以上,DES旨在通过抑制内膜增生的药物(如西罗莫司、依维莫司和紫杉醇)来突破上述治疗“瓶颈”,但支持其用于治疗下肢动脉病变的证据相对有限,且疗效取决于疾病部位和范围。
药物洗脱支架(DES)的诞生背景长期以来,腹股沟以下动脉支架的通畅率很低,再狭窄率高达60%以上,DES旨在通过抑制内膜增生的药物(如西罗莫司、依维莫司和紫杉醇)来突破上述治疗“瓶颈”,但支持其用于治疗下肢动脉病变的证据相对有限,且疗效取决于疾病部位和范围。
DES治疗股骨段病变的探索涉及西罗莫司洗脱支架的RCT(SIROCCO)入选93例重度肢体缺血患者,病变平均长度为83 mm。结果表明,DES在18个月内优于裸金属支架(BMS),但该优势在24个月时消失。欧洲一项多中心、前瞻性、非随机试验(STRIDES)入选104例患者,随访12个月后,依维莫司洗脱支架的一期通畅率为(68±4.6)%,优于既往研究结果。另有一项试验(PTX)入选120例经皮腔内血管成形术(PTA)治疗失败的患者,随访24个月后,紫杉醇洗脱支架组一期通畅率显著高于裸支架组(83.4%对64.1%),再狭窄率也显著降低(16.6%对35.9%)。
DES治疗小腿段病变的探索YUKON-BTX研究入选161例患者,病变平均长度为31 mm,每个病灶置入1.3个支架。12个月后,西罗莫司洗脱支架的一期和二期通畅率均显著高于BMS组。另有涉及140例患者(病变平均长度为16 mm)的DESTINY研究结果显示,依维莫司洗脱支架组12个月时的一期通畅率显著高于BMS组(85%对54%)。涉及西罗莫司洗脱支架的ACHILLES研究入选200例患者,病变平均长度为27 mm,1年后血管造影结果显示,DES再狭窄率显著低于PTA组(22.4%对41.9%),随访3年未发生终点事件(死亡、靶病变血运重建、血管旁路术和截肢)的患者比例显著升高。上述3项研究的汇总分析结果也进一步证实,DES在术后1年的血管造影再狭窄和靶病变血运重建方面显著优于BMS和血管成形术。
当前结论RCT结果显示,DES较BMS的通畅率显著提高,但由于药物和涂层方法不同,并非所有DES都一样。DES推广仍有局限性,原因在于目前可获得的DES长度有限,仅用于较短的膝下病变部位。此外,若PTA操作成功,疗效同样优于裸球囊的药物洗脱球囊(DEB)由于不遗留支架在体内,而在活动部位血管病变治疗方面有较大优势,但目前尚缺乏DES与DEB头对头比较的证据。
copyright©金宝搏网站登录技巧 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像
京ICP证120392号 京公网安备110105007198 京ICP备10215607号-1 (京)网药械信息备字(2022)第00160号