美国POSEIDON研究表明,在缺血性心肌病(ICM)患者的早期研究中,经心内膜注射自体和异体间充质干细胞(MSC)均与治疗相关性严重不良事件(SAE)低发生率相关,并且对心功能、生活质量和心室重构均有积极影响。论文于2012年11月6日在线发表于《美国医学会杂志》(JAMA)。
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美国POSEIDON研究表明,在缺血性心肌病(ICM)患者的早期研究中,经心内膜注射自体和异体间充质干细胞(MSC)均与治疗相关性严重不良事件(SAE)低发生率相关,并且对心功能、生活质量和心室重构均有积极影响。论文于2012年11月6日在线发表于《美国医学会杂志》(JAMA)。
此项临床1/2期试验共纳入30例ICM所致左室功能障碍的患者。受试者随机接受自体或异体MSC治疗,随访时间为13个月。不同剂量的移植细胞经心内膜注射入左室10处位置。统计30天治疗相关性SAE发生率。疗效评估包括6分钟步行试验、最大摄氧量、MLHFQ评分、NYHA分级、左室容积、射血分数(EF)、梗死面积和球形指数。
结果显示,30天时各组分别有1例患者因心衰住院,治疗相关性SAE发生率为6.7%,低于预设终止事件率25%。自体和异体移植组1年SAE发生率分别为33.3%和53.3%(P=0.46)。1年时,异体移植组未出现室性心律失常SAE,自体移植组为4例(26.7%;P=0.10)。相对于基线而言,自体而非异体MSC治疗与6分钟步行试验和MLHFQ评分改善相关,但均与最大摄氧量改善无关。自体和移植MSC均减少了梗死面积和球形指数,但未增加EF。异体MSC减少了左室舒张末期容积。低剂量MSC(2千万)效果最为明显。异体MSC未引发显著的供体特异性同种免疫反应。
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