意义 患者共感染人类免疫缺陷病毒(HIV)与丙型肝炎病毒(HCV)，是其肝病进展的高危因素。但以干扰素为基础的抗HCV感染治疗方案有显著的毒性，限制了该方案的应用。

目的 在基因1型HCV与HIV-1共感染的成人患者(包括肝硬化患者)中，评估由ombitasvir、paritaprevir[与利托那韦同时给药(paritaprevir/r)]及dasabuvir组成的全口服直接抗病毒三联药物方案与利巴韦林联合应用的效果。

设计、场所和参与者 TURQUOISE-Ⅰ是一项随机、开放标签研究。2013年9月至2014年8月期间，这项初步研究的1a部分在美国17个机构及波多黎各进行，纳入了63例基因1型HCV和HIV-1共感染患者，这些患者未接受过抗HCV治疗或有聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗失败史。本研究所纳入的患者包括有肝硬化者，CD4+数量≥200/mm3或CD4+比例≥14%以及接受抗逆转录疗法(阿扎那韦或包括拉替拉韦)治疗期间血浆HIV-1RNA受到抑制的患者。

干预措施 随机给予Ombitasvir、paritaprevir/r、dasabuvir和利巴韦林治疗12周或者24周。主要转归和检测指标主要评估治疗后12周达到持续病毒学应答(SVR12，HCVRNA的患者比例。

结果 在接受12周或者24周的直接抗病毒三联药物方案与利巴韦林联合治疗的患者中，分别在31例中有29例(94%，95%CI为79%～98%)、32例中有29例(91%，95%CI为76%～97%)的患者获得了SVR12。在5例没有获得SVR的患者中，1例撤销了同意书，2例确认发生病毒学复发或者病毒学突破，2例存在与HCV再感染相符的临床史以及系统发生学证据。治疗中最为常见的突发不良事件为疲劳(48%)、失眠(19%)、恶心(18%)和头痛(16%)。不良事件通常轻微，没有患者报告发生严重或者导致治疗终止的不良事件。在治疗期间，没有患者被确认发生≥200copies/ml的HIV-1突破。

结论和相关性 这项开放标签、随机、非对照研究显示，在基因1型HCV和HIV-1共感染的患者中，采用不包括干扰素的全口服直接抗病毒三联药物与利巴韦林联合方案进行治疗，无论是治疗12周还是24周，均可获得高SVR率。有必要在共感染患者中进一步进行有关此方案的3期研究。