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无复流器械治疗 进展与争议并存

作者:首都医科大学附属北京朝阳医院 徐立 王乐丰 来源:中国医学论坛报 日期:2012-04-06
导读

         在无复流发生机制中,血栓和粥样斑块造成的远端微循环栓塞是较为肯定的原因之一,也是经皮冠脉介入治疗(PCI)过程中防治无复流现象的关键。作为PCI治疗中处理血栓问题的一项重要技术,栓塞保护装置和血栓抽吸装置的问世,改变了临床指南与实践。
栓塞保护装置:何种情况下应用?理论上讲,应用栓塞保护装置(EPD)能有效减少远端栓塞,减少各种临床情况下无复流现象的发生,改善患者临床预后。但是,大规模临床研究结果表明,EPD仅能改善大隐静脉桥血管(SVG)介入治疗的结果。

关键字:  无复流 | 栓塞 

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  在无复流发生机制中,血栓和粥样斑块造成的远端微循环栓塞是较为肯定的原因之一,也是经皮冠脉介入治疗(PCI)过程中防治无复流现象的关键。作为PCI治疗中处理血栓问题的一项重要技术,栓塞保护装置和血栓抽吸装置的问世,改变了临床指南与实践。

  栓塞保护装置:何种情况下应用?

  理论上讲,应用栓塞保护装置(EPD)能有效减少远端栓塞,减少各种临床情况下无复流现象的发生,改善患者临床预后。但是,大规模临床研究结果表明,EPD仅能改善大隐静脉桥血管(SVG)介入治疗的结果。

  在前瞻随机对照试验SAFER研究中,801例接受SVG介入治疗患者被随机分为EPD组和常规PCI组,血栓保护装置采用GuardWire球囊闭塞保护装置(图)。结果显示,与常规PCI组相比,应用EPD组无复流发生率显著降低(3%对9%,P=0.001)。随访结果表明,采用Guardwire可相对降低42%(9.6%对16.5%,P=0.004)的30天终点事件发生率(包括死亡、心梗、急诊冠脉旁路移植手术、再次靶血管重建),急性心梗的减少最为显著(8.6%对14.7%,P=0.008)。

  之后的其他随机试验(如PROXIMAL、FIRE研究等)也证实了在SVG的PCI治疗中,使用滤器保护装置可以获得与球囊保护装置相同的疗效。

  而在急性心梗介入治疗中,应用EPD并未获得预期效果。在EMERALD和 PROMISE研究中,分别应用球囊保护装置和滤器保护装置,均未带来血流和临床死亡率方面的益处。

  因此,在2011年美国心脏病学会基金会/美国心脏学会/ 美国心血管影像与介入学会(ACCF/AHA/SCAI)最新PCI指南中,仅推荐了EPD应用于SVG的介入治疗(I/B)。

  血栓抽吸:常规还是选择性应用?

  TAPAS研究是评价血栓抽吸装置在急诊直接PCI中疗效的单中心随机对照试验,共纳入1071例ST段抬高性心梗(STEMI)患者。结果显示,与单纯PCI组相比,血栓抽吸联合PCI组术后心肌Blush分级3级率(46%对32%,P<0.001)和完全ST段回落率(57%对44%,P<0.001)明显升高。随访1年结果显示,血栓抽吸组联合终点事件发生率明显低于单纯PCI组(P= 0.016)。

  此外,对9项临床试验进行的荟萃分析结果表明,与单纯PCI相比,常规使用人工抽吸可改善患者术后心肌灌注分级(MBG 3级比例分别为52.1%和31.7%,P<0.0001),减少远端栓塞(7.9%对19.5%,P<0.0001),30天死亡率显著降低(分别为1.7%对3.1%,P=0.04)。根据上述结果,有学者提出,血栓抽吸应成为急诊PCI术中的常规辅助手段。

  但是,临床上也有学者对此持不同观点,认为不应常规应用血栓抽吸,而应选择性应用。

  首先,并非所有急诊患者均有明显血栓负荷,在TAPAS研究中,基线造影可见血栓仅占不足50%。其次,并非所有血栓都会造成严重无复流。夏诺(Sianos)等对792例患者进行的研究发现,严重血栓负荷的患者发生远端栓塞和无复流的几率分别是17.3%和4.0%,而轻度血栓负荷患者远端栓塞和无复流的几率分别仅有3.5%和0.5%(P均小于0.001)。

  在HORIZONS-AMI研究亚组分析中,与未接受血栓抽吸的STEMI患者相比,接受了血栓抽吸的患者,术后30天和1年的全因死亡、心源性死亡、心梗、靶血管重建、主要不良心脏事件(MACE)、主要出血事件均无显著差异。

  2011年ACCF/AHA/SCAI最新PCI指南在推荐血栓抽吸同时(Ⅱa/B)亦指出,与常规抽吸相比,仅对血栓负荷重的患者进行选择性抽吸能否获得相同疗效尚不清楚。

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