首个儿童Hp呼吸试验获准
作者：晓静 译 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2012-02-27
导读
2012年2月22日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了首个用于3—17岁儿童的幽门螺杆菌（Hp）呼吸试验。
2012年2月22日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了首个用于3—17岁儿童的幽门螺杆菌（Hp）呼吸试验。
FDA于1996年首次批准成人呼气尿素试验（BreathTek UBT）。据美国疾病控制与预防中心（CDC）估计，近2/3世界人口感染Hp。与未感染Hp人群相比，虽然多数感染Hp者从未出现过任何症状，但其发展为胃癌和黏膜相关淋巴瘤的风险增加2—6倍。
FDA器械和辐射健康中心体外诊断设备评估安全办公室主任Alberto Gutierrez博士说：“这个检测结果，结合内科医生评估患者的病史、其他危险因素和专业指南，可快速提示Hp感染，便于医师及时采取有效的医疗措施。”
FDA批准儿童BreathTek UBT测试，是基于一项多中心试验，该试验纳入了176例患者，将BreathTek UBT测试效果与一种复合参照法相比较，结果表明，该测试有95.8%的敏感性和99.2的特异性。另一项于患者治疗后的1—6个月进行的研究，支持用BreathTek UBT测试对其进行治疗后监测，敏感性为83.3%，特异性达100%。
新闻链接：FDA approves first Helicobacter pylori breath test for children
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