2011年2月8日,FDA批准了首个可在某些磁共振成像(MRI)检查中安全使用的心脏起搏器。FDA审核了1项纳入484例患者的临床试验,其中成功接受该起搏器置入且随机接受MRI检查的211例患者无1例出现MRI相关并发症。FDA器械和辐射健康中心主任舒仁(Shuren)教授认为,该心脏起搏器的获批,代表着我们向更大的设备更新方向迈出了重要的一步。
2011年2月8日,FDA批准了首个可在某些磁共振成像(MRI)检查中安全使用的心脏起搏器。FDA审核了1项纳入484例患者的临床试验,其中成功接受该起搏器置入且随机接受MRI检查的211例患者无1例出现MRI相关并发症。FDA器械和辐射健康中心主任舒仁(Shuren)教授认为,该心脏起搏器的获批,代表着我们向更大的设备更新方向迈出了重要的一步。
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