用低分子肝素 semuloparin进行预防性抗凝治疗在不增加大出血风险的情况下降低血栓栓塞事件的发生率。静脉血栓栓塞 (VTE)往往使癌症复杂化,并与患者体能状况、肿瘤分期和治疗相关。许多化疗药物增加VTE风险,甚至在非卧床门诊患者中也是一样。然而,预防性抗凝治疗是否降低化疗期间VTE风险尚不清楚。
用低分子肝素 semuloparin进行预防性抗凝治疗在不增加大出血风险的情况下降低血栓栓塞事件的发生率。
静脉血栓栓塞 (VTE)往往使癌症复杂化,并与患者体能状况、肿瘤分期和治疗相关。许多化疗药物增加VTE风险,甚至在非卧床门诊患者中也是一样。然而,预防性抗凝治疗是否降低化疗期间VTE风险尚不清楚。
为了解决这一问题,一个国际研究组进行了一项企业支持、 随机、 双盲、 安慰剂对照临床试验。试验纳入了3212例刚开始接受化疗的患者,且化疗与这些患者的VTE风险升高呈典型相关性。36%的患者为肺癌,而28.9%患者为结直肠癌。大多数患者(66%)已经转移,其余为局部晚期。有足够肾功能(肌酐清除率>30 ml/分钟)的患者接受半合成低分子量肝素 semuloparin (20 mg/天,皮下注射)或安慰剂治疗,中位治疗时间为3.5个月。
主要转归——任何有症状的下肢深静脉血栓形成(DVT)、 非致命的肺栓塞(PE)或与VTE有关的死亡——在semuloparin 组患者中的发生率比安慰剂组低(1.2% 对 3.4%,风险比为0.36,P<0.001)。Semuloparin 也与显著较低的DVT[比值比(OR)为0.32,95%可信区间(CI)为0.15~0.62]和 PE风险相关(OR为0.41,95 %CI为0.19~0.85)。然而,两组的总体生存相似。大出血和非大出血的发生率很低(约 2%),并且两个组其他不良事件发生率也相似。
(本文为Journal Watch评出的2012年度肿瘤与血液学领域10大研究进展之一)
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