患者接受间歇性雄激素剥夺治疗(ADT)的总生存不劣于持续性ADT。随着80年代末期前列腺特异抗原(PSA)检测的引进和随后的普遍应用,人们开始认识到前列腺癌的许多“新的”临床状态,例如在生化性治疗失败(精确局部放疗后患者PSA水平上升)的患者中。虽然经历局部治疗失败的患者代表了多样的和常具有长久自然史的异质性人群,但其中许多患者接受了ADT,尽管缺乏明确的证据来支持这种做法。
患者接受间歇性雄激素剥夺治疗(ADT)的总生存不劣于持续性ADT。
随着80年代末期前列腺特异抗原(PSA)检测的引进和随后的普遍应用,人们开始认识到前列腺癌的许多“新的”临床状态,例如在生化性治疗失败(精确局部放疗后患者PSA水平上升)的患者中。虽然经历局部治疗失败的患者代表了多样的和常具有长久自然史的异质性人群,但其中许多患者接受了ADT,尽管缺乏明确的证据来支持这种做法。
与转移性疾病患者相反,仅有PSA升高的患者经常暴露于延长的ADT疗程,这会增加发生骨质疏松和代谢综合征的风险。动物模型提示,周期性治疗以减少ADT暴露可能会延迟去势抵抗性疾病的发生,同时减少副作用和费用。
为进一步研究周期性ADT的效果,一个国际研究组开展了一项大型随机临床试验。该研究在1386例组织学确诊的男性前列腺癌患者中比较了间歇性ADT与持续性ADT的疗效。这些患者的PSA 水平>3 ng/ml,并且PSA水平在初始或补救性放射治疗后升高。持续性ADT包括促黄体生成素释放激素激动剂,并在最初联合非类固醇类抗雄激素药或睾丸切除术。间歇性 ADT包括周期为8个月的药物去势 ;每个周期后,在没有临床疾病进展证据、PSA水平<4mg/ml且PSA值升高不大于1mg/ml患者中开始无治疗间期。去势抵抗性疾病定义为相隔超过1个月PSA水平升高3次,或患者接受ADT是发生新的临床疾病且睾酮在去势水平。
中位随访6.9年时,未观察到不良事件存在显著组间差异。在间歇性ADT组中,有35%的患者睾酮水平完全恢复正常。间歇和持续性ADT组的中位总生存期(主要终结点)类似(分别为8.8和9.1年,P=0.009)。大多数患者(59%)死亡的原因与基础诊断无关,14.2%的受试者死于前列腺癌。
(本文为Journal Watch评出的2012年度肿瘤与血液学领域10大研究进展之一)
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