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药监局修订六味地黄胶囊等3个品种非处方药说明书范本

作者: 来源:国家食品药品监督管理局 日期:2012-12-17
导读

         近日,国家食品药品监督管理局对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行了修订(见附件),并要求辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作,并按规定进行备案,相关品种原非处方药说明书范本自2013年7月1日起停止使用(已生产的产品除外)。

  近日,国家食品药品监督管理局对活力苏口服液六味地黄胶囊花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行了修订(见附件),并要求辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作,并按规定进行备案,相关品种原非处方药说明书范本自2013年7月1日起停止使用(已生产的产品除外)。

  附件1

  活力苏口服液非处方药说明书范本

  [药品名称]

  通用名称:活力苏口服液

  汉语拼音:

  [成份]

  [性状]

  [功能主治]益气补血,滋养肝肾。用于年老体弱、精神萎靡、失眠健忘、眼花耳聋、脱发或头发早白属气血不足、肝肾亏虚者。

  [规格]每支装10毫升

  [用法用量]口服。一次10毫升,一日1次,睡前服用。

  [不良反应]

  [禁忌]

  [注意事项]

  1.忌油腻食物。

  2.外感或实热内盛者不宜服用。

  3.本品宜睡前服用。

  4.按照用法用量服用,孕妇、高血压、188bet在线平台网址 患者应在医师指导下服用。

  5.服药二周或服药期间症状未明显改善,或症状加重者,应立即停药并到医院就诊。

  6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

  7.本品性状发生改变时禁止使用。

  8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

  9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

  [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

  [贮藏]

  [包装]

  [有效期]

  [执行标准]

  [批准文号]

  [说明书修订日期]

  [生产企业]

  企业名称:

  生产地址:

  邮政编码:

  电话号码:

  传真号码:

  网 址:

  如有问题可与生产企业联系

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