JAMA:在低或低至正常睾酮水平的老年男性中, 睾酮使用3年对亚临床动脉粥样硬化进展的影响
意义 在老年男性中,睾酮的应用越来越多,但是,其对动脉粥样硬化进展的长期作用尚未被了解。
目的 在睾酮水平低或低至正常水平间的老年男性中,确定睾酮使用对亚临床动脉粥样硬化进展的影响。
设计、场所和参与者 睾酮对老年男性动脉粥样硬化进展的作用(TEAAM研究),是一项安慰剂对照、双盲、平行组随机试验,该试验在美国3个中心纳入了308例年龄≥60岁、睾酮水平低或低至正常水平间(100~400ng/dl,游离睾酮<50pg/ml)的男性。招募工作在2004年9月和2009年2月进行,最后一名参与者完成研究的时间是2012年5月。
干预措施 156名参与者被随机安排每天应用浓度为1%的睾酮(凝胶)7.5g,152名参与者被随机安排每天应用安慰剂凝胶包,治疗3年。调整剂量,使参与者的睾酮水平达到500~900ng/dl。
主要转归和检测指标 主要转归包括颈总动脉内膜中层厚度和冠状动脉钙化情况,次要转归包括性功能以及健康相关的生活质量。
结果 两组参与者的基线特征均相似:患者的平均年龄为67.6岁,42%有高血压,15%有188bet在线平台网址 ,15%有心血管疾病,27%肥胖。安慰剂组参与者的内膜中层厚度变化率为0.010mm/年,睾酮组为0.012mm/年[对年龄以及试验场所进行校正后,平均差异为0.0002mm/年,95%可信区间(CI)为-0.003~0.003,P=0.89]。安慰剂组冠状动脉钙评分的变化率为41.4Agatston单位/年,睾酮组为31.4Agatston单位/年(校正后的平均差为-10.8Agatston单位/年,95%CI为-45.7~24.2,P=0.54)。在被安排接受睾酮治疗的个体中,内膜中层厚度或钙评分的变化与睾酮水平的变化无关。两组间的性欲、勃起功能、总体性功能评分、伴侣亲密度及健康相关的生活质量均无显著性差异。睾酮组红细胞比容以及前列腺特异性抗原水平的升幅较大。
结论和相关性在睾酮水平低或者处于低至正常水平的老年男性中,与安慰剂相比,使用睾酮3年,既未使颈总动脉内膜中层厚度或者冠状动脉钙评分产生显著性差异,也未能改善总体性功能或者健康相关的生活质量。由于该试验只有评估动脉粥样硬化进展的效力,因此,这些结果不应被解读为确立睾酮应用在老年男性中的心血管安全性。
[JAMA2015,314(6):570-581.doi:10.1001/jama.2015.8881](吴峰译)
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