【CMT&CHTV 文献精粹】

导语：本研究对比了Bexagliflozin和Dapagliflozin两种SGLT2抑制剂在治疗中国2型患者时的疗效和安全性。研究发现，两种药物在降低糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)和餐后2小时血糖(PPG)方面效果相似，同时均有助于体重和血压的降低。这项研究为二甲双胍控制不佳的2型 患者提供了新的治疗选择，为临床个体化治疗提供了重要参考。

已成为全球公共卫生的重大挑战，特别是在中国，2型 (T2DM)的患病率持续升高。虽然目前有多种降糖药物可供选择，如二甲双胍，但对于血糖控制不佳的患者，仍然需要寻找更为有效的治疗方案。近年来，钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂因其独特的作用机制，在 治疗中展现出了显著的潜力。然而，不同SGLT2抑制剂之间的直接比较研究相对匮乏，难以实现个体化和精准的 治疗。

2024年4月，《Journal of Diabetes》杂志发表的一篇题为《Efficacy and safety of Bexagliflozin compared with Dapagliflozin as an adjunct to metformin in Chinese patients with type 2 diabetes mellitus: A 24-week, randomized, double-blind, active-controlled, phase 3 trial》的文章，有效地填补了这一研究空白。这篇文章对比研究了bexagliflozin和dapagliflozin两种SGLT2抑制剂在联合二甲双胍治疗中国T2DM患者时的疗效和安全性。

研究方法

本研究是一项为期24周、多中心、随机、双盲、对照的3期临床试验，旨在比较Bexagliflozin与Dapagliflozin作为二甲双胍辅助治疗中国T2DM患者的疗效和安全性。研究共纳入406名患者，随机分配至Bexagliflozin 20mg组(n=203)和Dapagliflozin 10mg组(n=203)，所有患者在研究期间维持稳定的二甲双胍剂量。

研究结果

HbA1c的降低效果

本研究的核心结果之一是Bexagliflozin与Dapagliflozin在降低HbA1c方面的非劣效性比较。数据显示，Bexagliflozin组从基线到第24周的HbA1c平均变化为-1.08%，而Dapagliflozin组为-1.10%，组间差异为0.03%(95%CI：-0.14%~0.19%)。这一结果低于预设的非劣效性界值0.4%，证实了Bexagliflozin在降低HbA1c方面的效果与Dapagliflozin相当。

血糖控制的其他指标

除了HbA1c外，研究还评估了空腹血糖(FPG)和餐后2小时血糖(PPG)的变化。Bexagliflozin组的FPG变化为-1.95 mmol/L，而Dapagliflozin组为-1.87 mmol/L，两组间差异无统计学意义。在PPG方面，Bexagliflozin组降低3.24 mmol/L，Dapagliflozin组降低3.07 mmol/L，差异同样不显著。这些结果表明，两种药物在血糖控制的其他关键指标上同样有效。

体重和血压的改善

在体重变化方面，Bexagliflozin组平均减轻了2.52 kg，Dapagliflozin组减轻了2.22 kg，两组间差异不大。在血压方面，Bexagliflozin组的收缩压(SBP)平均下降了6.4 mm Hg，而Dapagliflozin组下降了6.3 mm Hg，说明两种SGLT2抑制剂均有助于降低T2DM患者的体重和血压。

安全性和耐受性

安全性分析显示，Bexagliflozin和Dapagliflozin的不良事件发生率分别为62.6%和65.0%，严重不良事件(SAEs)影响的患者比例分别为4.4%和3.5%。特别是，两组中因不良事件退出研究的患者比例均较低，表明两种药物均具有良好的耐受性。

总结

本研究提供了两种SGLT2抑制剂在中国T2DM患者中的直接比较数据，这对于指导临床用药具有重要意义。研究结果不仅证实了Bexagliflozin的疗效和安全性，而且与Dapagliflozin相比，显示出相似的治疗效果和安全性。这为二甲双胍控制不佳的T2DM患者提供了新的治疗选择。此外，研究还观察到Bexagliflozin在降低餐后血糖方面的潜在优势，这对于亚洲人群中餐后血糖控制尤为重要。

参考文献：

Xie L, Han J, Cheng Z, et al. Efficacy and safety of bexagliflozin compared with dapagliflozin as an adjunct to metformin in Chinese patients with type 2 diabetes mellitus: A 24-week, randomized, double-blind, active-controlled, phase 3 trial[J]. J Diabetes. 2024 Apr;16(4):e13526. doi: 10.1111/1753-0407.13526. PMID: 38584148; PMCID: PMC10999497.

编辑：连翘

二审：清扬

三审：应泉

排版：半夏