背景：2型(T2D)是全球日益严重的公共卫生问题。2021年，T2D影响了全球约5.366亿人，估计到2045年将增加到7.832亿人。T2D，特别是血糖控制不良，与微血管和大血管并发症风险及死亡率密切相关。这些合并症给医疗保健系统带来了巨大的成本负担。在泰国，有610万成年人患有 。根据第五次全国健康检查调查，泰国男性和女性分别有近8.9%和10.8%患有T2D，其中不到一半(分别为45.9%和36.4%)接受过任何T2D治疗。

此外，约44%的泰国T2D患者报告有微血管并发症史，6%报告有心血管疾病(CVD)史。大约一半的直接医疗费用用于医院护理，而药品费用仅占14%。此外，当 患者出现并发症时，治疗 患者的费用会呈指数级增长。临床指南认识到通过计算风险和并发症对血糖控制以外的T2D患者进行管理的重要性。胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂和钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂是伴有心血管(CV)风险增加的T2D患者治疗计划的一部分。

目前基于指南的实践建议对患有T2D和CVD或肾脏疾病的成人使用SGLT2抑制剂或GLP-1受体激动剂。对于那些已经确定有心血管疾病和肾脏疾病的患者，指南推荐SGLT2抑制剂和GLP-1受体激动剂作为的替代方案。利拉鲁肽是一种人类GLP-1类似物，已被批准用于治疗T2D。利拉鲁肽已显示出良好的降血糖作用，也与体重和血压的降低有关。

利拉鲁肽在 中的作用和作用：心血管结局结果评估(LEADER)是利拉鲁肽作为标准治疗的附加治疗与安慰剂相比的大型CV结局试验，包括9340例T2D患者和已确定的CVD或CVD的多种危险因素。在3.8年的随访期间，利拉鲁肽显示主要复合CV结局显著降低13.0%(危险比[HR]， 0.87;95%置信区间[CI]， 0.78-0.97;P = 0.01为优越)。利拉鲁肽组CV死亡人数较少(HR 0.78;95% ci 0.66-0.93;P = 0.007)和安慰剂。数据还表明利拉鲁肽对肾脏或视网膜微血管事件的复合结局有有益的影响，与安慰剂相比，利拉鲁肽的肾病率较低(HR 0.78;95% ci 0.67-0.92;P=0.003)。利拉鲁肽的这些临床益处可能因此提高长期治疗心肾并发症的医疗支出，这通常与高成本相关。然而，没有基于LEADER研究的心肾保护益处的局部经济证据。

目的：LEADER试验的分析评估了在泰国治疗T2D患者的标准治疗中添加利拉鲁肽的成本效用。

方法：在医疗保健系统的视角下，建立马尔科夫模型来获取长期成本和结果。成本基于当地数据，过渡概率来自LEADER试验，效用来自已发表的研究。未来成本和结果以每年3%的比例折现。进行了一系列敏感性分析。

结果：与SoC相比，添加利拉鲁肽的成本更高，获得了更多的质量调整生命年(QALYs)，为三个队列带来了超过100万泰铢(THB)的增量成本-效果比(ICERs)。影响最大的参数是贴现率。当利拉鲁肽对所有T2D患者、ASCVD患者和无ASCVD患者的年费用分别从87,874降低到30,340泰铢、30,116泰铢和31,617泰铢时，ICER下降到当地阈值160,000泰铢/QALY以下。与SoC治疗相比，利拉鲁肽组在CVD减少方面获得了更多的临床益处。敏感性分析显示，随着支付意愿(WTP)阈值水平的增加，添加利拉鲁肽成为一种成本效益策略的机会增加。

结论：与SoC治疗相比，以当前成本添加利拉鲁肽在局部WTP上不具有成本效益。与其他人群相比，伴有ASCVD的T2D患者从添加利拉鲁肽治疗中获得的潜在收益最大。