内镜下袖状胃成形术(ESG) 是一种针对肥胖的腔内、保留器官的治疗方法，在全球范围内得到广泛应用。该研究旨在探索 ESG 与生活方式改变相比的有效性和安全性。

这是一项在美国的9个医疗中心开展的随机临床试验，招募了21-65岁的同意遵守终身饮食限制的1级或2级肥胖个体。受试各个被随机(1:1.5)分至ESG组+生活方式改变组(ESG组)或单生活方式改变组(对照组);第52周时两组患者可分别重新进行紧缩或交叉至ESG组。生活方式改变包括低卡路里饮食和体力活动。主要终点是第52周时超重减轻(EWL)的百分比。次要终点包括组间代谢合并症的变化。

两组的体重减轻情况

2017年12月20日-2019年6月14日，共209位受试者被随机分至ESG组(n=85)或对照组(n=124)。第52周时，ESG组和对照组的主要终点平均EWL百分比分别是49.2%和3.2%(p<0.0001);总体重减轻的平均百分比分别是13.6%和0.8%(p<0.0001);第52周时，ESG组77位受试者中有59位(77%)的EWL≥25%，而对照组110位中只有13位(12%，p<0.0001)。

两组代谢合并症的改善情况

第52周时，ESG组51位受试者中有41位(80%)的一种或多种代谢合并症有所改善，有6位(12%)的进一步加重;而对照组中62位受试者中有28位(45%)的有所改善，有31位(50%)的进一步加重。第104周时，ESG组60位受试者中reg有41位(68%)的EWL≥25%。

131位受试者中有3位(2%)发生了ESG相关的严重不良反应，但均未导致死亡或需要重症监护或手术。

综上，ESG是一种安全的干预措施，可显著减轻体重，并长期维持，同时还可改善代谢并发症。ESG应被作为1/2级肥胖个体的协同减重干预措施。