重要性:最近研究表明患有妊娠 (GDM)的女性患二型 的风险增加。 目的:研究在南亚新近患有GDM的妇女中,资源适宜和环境适宜的生活方式干预是否能预防血糖恶化。 设计、设置和参与者:这项随机、参与者非盲对照试验在印度、斯里兰卡和孟加拉国的19所城市医院调查了为期12个月的生活方式干预与常规治疗。参与者包括最近诊断为GDM的妇女,她们在产后3至18个月的口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中没有二型 。他们于2017年11月至2020年1月登记,随访
重要性:最近研究表明患有妊娠(GDM)的女性患二型 的风险增加。
目的:研究在南亚新近患有GDM的妇女中,资源适宜和环境适宜的生活方式干预是否能预防血糖恶化。
设计、设置和参与者:这项随机、参与者非盲对照试验在印度、斯里兰卡和孟加拉国的19所城市医院调查了为期12个月的生活方式干预与常规治疗。参与者包括最近诊断为GDM的妇女,她们在产后3至18个月的口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中没有二型 。他们于2017年11月至2020年1月登记,随访于2021年1月结束。数据分析时间为2021年4月至7月。干预为期12个月的生活方式干预,重点是饮食和身体活动,包括小组和个人会议,以及远程参与,适应当地环境和资源。这与通常的护理相比。
主要结果和测量方法:主要结果是根据美国 协会标准OGTT的血糖恶化分类:(1)正常糖耐量至 前期(即空腹血糖受损或糖耐量受损)或二型 或(2) 前期至二型 。主要分析包括对最后一次患者访视时或之前血糖状态变化时间的生存分析,这发生在每个患者12个月后的不同时间。次要结果包括新发二型 和体重变化。
结果:共有1823名妇女(基线平均[SD]年龄30.9 [4.9]岁,平均[SD]体重指数26.6 [4.6])在产后中位(IQR) 6.5个月(4.8-8.2)时接受了OGTT。在排除了160名二型 妇女(8.8%)、2名符合其他排除标准的妇女(0.1%)和49名未同意或无法联系的妇女(2.7%)后,1612名妇女被随机分组。随后,11名随机参与者被确定为不合格,并被排除在主要分析之外,剩下1601名妇女被随机分组(800名妇女被随机分配到干预组,801名妇女被随机分配到常规护理组)。其中包括600名 前期妇女(37.5%)和1001名血糖正常的妇女(62.5%)。在随机分配到干预组的参与者中,644名参与者中,476名女性[73.9%]通过参与部分或全部项目,315名女性[48.9%]远程接收了部分或全部项目)。经过中位数(IQR) 14.1 (11.4-20.1)个月的随访,1308名参与者(81.2%)有了主要结果数据。与常规治疗相比,干预并没有减少恶化的血糖状态(204名妇女[25.5%]对217名妇女[27.1%];危害比,0.92;[95%可信区间,0.76–1.12];P = .42)或改善任何次要结果。
结论:该研究发现,南亚城市环境中的大部分妇女在GDM影响的妊娠后不久发生血糖异常,并且由于新冠肺炎疫情而修改的生活方式干预不能预防随后的血糖恶化。这些发现表明,替代或额外的方法是必要的,特别是在高危人群中。
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