足溃疡(DFU)是 最严重的并发症之一。常伴有较高的发病率、截肢和死亡率。 患者中DFU的终生发生率为19%～34%。每年有超过一百万 患者接受非创伤性下肢截肢，接近85%是由于DFU。

随着动态血糖监测(CGM)技术的进步和应用的增加，研究人员根据几个组织发表的共识声明，在总体血糖控制评估中揭示了一些特定的指标。例如，范围内时间(TIR)，定义为个体在目标范围(通常为70-180 mg/dL;3.9-10.0 mmol/L)内花费的时间百分比，在很大程度上受到关注。据我们所知，TIR与住院期间DFU患者不良预后临床结局之间的关系仍有待探索。

本研究评价了范围内时间(TIR)与 足溃疡(DFU)住院患者截肢和全因死亡率的相关性。

材料和方法

对303例DFU住院患者进行回顾性分析。住院期间，根据7点血糖谱确定患者的TIR、平均血糖(MBG)、变异系数(CV)、超出范围的时间(TAR)和超出范围的时间(TBR)。根据受试者的临床结局(即截肢和死亡)对其进行分组。采用Logistic回归分析TIR与DFU住院患者截肢和全因死亡率的相关性。

结果

在入组的303例患者中，50例(16.5%)接受了截肢，而7例(2.3%)死亡。测定所有参与者的41,012份样本的血糖。接受截肢的患者TIR显著降低，MBG、CV、2级TAR和1级TBR显著升高，而死亡患者TIR显著降低，MBG和2级TAR显著升高。截肢和全因死亡率均随着TIR四分位数的增加而下降。在控制了15个混杂因素后，Logistic回归显示TIR与截肢(p = 0.034)和全因死亡率(p = 0.013)相关。进一步校正CV(p = 0.022)和1级TBR(p = 0.021)后，全因死亡率的相关性同样显著。

Figure 1：血糖范围和TIR四分位数与住院期间截肢和全因死亡率的相关性。

(A)通过t检验计算每组所有参与者落在规定范围内的血糖读数的平均百分比，p值。

(B)通过TIR四分位数计算截肢百分比和全因死亡率，通过ANOVA和线性多项式对比计算p趋势值。TIR，时间范围。

截肢和全因死亡率均与TIR呈负相关

Figure 2：血糖指标之间的Spearman相关系数。方框内的数字代表两个血糖指标之间的相关系数值。颜色越深，正相关越强，而颜色越浅，负相关越强

结果显示部分血糖指标高度相关(MBG和2级TAR为0.91;MBG和TIR为-0.94;2级TAR和TIR为-0.91)

结论

在住院期间DFU患者中，TIR与截肢和全因死亡率呈强负相关。TIR可作为DFU患者的终点，应在临床研究中被广泛接受。但是，建议进行进一步的前瞻性研究以确定TIR与截肢和全因死亡率之间的明确因果关系。