减肥药Belviq将从美国市场撤出：可能存在癌症风险
作者：Allan 来源：MedSci梅斯 日期：2020-02-15
导读
日本卫材制药公司本周四表示，它将自愿撤回并终止Belviq(lorcaserin)和Belviq XR在美国的销售。此举是应FDA的要求进行的，FDA在完整分析CAMELLIA-TIMI 61试验数据后，认为Belviq相关潜在癌症风险的增加远大于药物的益处。
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日本卫材制药公司本周四表示，它将自愿撤回并终止Belviq(lorcaserin)和Belviq XR在美国的销售。此举是应FDA的要求进行的，FDA在完整分析CAMELLIA-TIMI 61试验数据后，认为Belviq相关潜在癌症风险的增加远大于药物的益处。FDA还建议医生停止开具抗肥胖药的处方。日本卫材制药公司表示：“其对CAMELLIA-TIMI 61试验数据的解释不同于FDA的解释，但尊重FDA的决定，并与该机构在撤回程序上紧密合作”。
Belviq于2012年获得FDA的批准，可帮助体重指数(BMI)大于30的肥胖成年人进行体重管理。在被批准时，卫材被要求进行一项长期试验，以评估该减肥药与心血管疾病的关联。随机、安慰剂对照的CAMELLIA-TIMI 61研究在五年期间追踪了约12,000例已确诊患心血管疾病或风险较高的患者。
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