背景

本项研究旨在探究与人肿瘤坏死因子(TNF)相比，重组人IL-1受体拮抗剂anakinra对白介素-1(IL-1)的抑制是否可以改善类风湿关节炎(RA)和2型 (T2D)患者的临床症状。

方法和发现

该研究设计为一项多中心，开放标签，随机对照试验，研究招募了在2013年至2016年期间12个意大利风湿病科进行了RA和T2D治疗受试者，并随访了6个月。参与者被随机分为anakinra或TNFi(即，阿达木单抗，西妥珠单抗，依那西普，英夫利昔单抗或戈利木单抗)，主要终点是糖化血红蛋白百分比的变化(HbA1c%)。共有41名患有RA和T2D的参与者被随机分配，对其中39名符合条件的参与者进行了治疗(年龄62.72±9.97岁，女性占74.4%)。大多数参与者患有活动性疾病(疾病活动评分-28 [DAS28]：5.54±1.03; C反应蛋白11.84±9.67 mg)的血清阳性RA疾病(类风湿因子和/或抗环瓜氨酸肽抗体[ACPA] 70.2%) 。所有参与者均患有T2D(HbA1c%：7.77±0.70，空腹血糖：139.13±42.17 mg)。当所有参加研究的受试者都进行了6个月的随访时。在3个月后，针对相关的RA和T2D临床混杂因素(男性，年龄，ACPA阳性，使用皮质类固醇，RA持续时间，T2D持续时间，口服抗 药，体重指数[BMI])调整模型时，观察到了相似的结果。 β：1.04，p <0.001，95%CI ?1.52至-0.55)和6个月(β：1.24，p<0.001，95%CI -1.75至-0.72)。TNFi组的参与者HbA1c%的轻微降低无统计学意义。假设成功阈值为HbA1c%≤7，认为绝对风险降低(ARR)= 0.42(实验事件发生率= 0.54，对照事件发生率= 0.12);两组均观察到疾病活动性逐渐降低。没有观察到严重的不良事件，降血糖发作或死亡。

结论：

在这项研究中，研究人员观察到抗IL-1治疗在RA和T2D参与者中达到了两种疾病的治疗目标，具有明显的益处，IL-1抑制可能被认为是新的RA和T2D的靶向治疗方案。