60%的近期卒中或 TIA 的非 患者存在胰岛素抵抗。最近结束的 IRIS 试验(卒中后胰岛素抵抗干预试验)显示对于近期卒中或 TIA 的患者,胰岛素增敏剂吡格列酮能够降低24%的卒中和心肌梗死风险。然而,这种获益被对吡格列酮的3个不良事件减弱:体重增加,周围水肿和骨折。在这些不良事件中骨折最受关注,因为骨折往往需要住院治疗和康复。一些骨折,包括髋骨骨折,增加短期死亡和长期残疾的风险。而体重增加和水肿很容易被发现,并且可以通过改变生活方式、调整剂量或停药等进行逆转。
60%的近期卒中或 TIA 的非 患者存在胰岛素抵抗。最近结束的 IRIS 试验(卒中后胰岛素抵抗干预试验)显示对于近期卒中或 TIA 的患者,胰岛素增敏剂吡格列酮能够降低24%的卒中和心肌梗死风险。然而,这种获益被对吡格列酮的3个不良事件减弱:体重增加,周围水肿和骨折。在这些不良事件中骨折最受关注,因为骨折往往需要住院治疗和康复。一些骨折,包括髋骨骨折,增加短期死亡和长期残疾的风险。而体重增加和水肿很容易被发现,并且可以通过改变生活方式、调整剂量或停药等进行逆转。
2019年1月来自美国的Catherine M. Viscoli等在 Stroke 上发表了他们的研究结果,他们对 IRIS 试验进行了二次分析,目的在于通过开始吡格列酮治疗前的临床参数识别低风险骨折患者,以提高吡格列酮治疗的净获益。
IRIS 是一项随机安慰剂对照的临床试验,纳入的患者未发病180天内的缺血性卒中或 TIA 患者,并且无 但是存在胰岛素抵抗,纳入的患者随机给予吡格列酮和安慰剂治疗。根据患者的特征,研究者制订了骨折风险模型。
这个骨折模型包括年龄、种族、性别、体重指数、残疾和用药史得分。对于服用吡格列酮的患者,低风险分层(低于平均得分)和高风险分层(>=平均得分)患者骨折风险的相对增加相似。然而,与高风险分层患者(吡格列酮 18%% vs 安慰剂 11.6%;ARD 6.4%;95% CI,3.2% to 9.6%)相比,低风险分层患者(吡格列酮 5.8% vs 安慰剂 4%;ARD 1.8%;95% CI,-0.7% to 4.4%)吡格列酮和安慰剂组的骨折绝对风险差异(absolute risk difference,ARD)更小。降低卒中或心肌梗死风险未受到骨折风险差异的影响(低风险患者 ARD, ?3.7%; 高风险患者 ARD, ?3.5%)。在低风险的患者中,每发生一次骨折吡格列酮能够预防2次卒中或心肌梗死;在高风险的患者中为0.5次。
最终作者认为这个简单的工具能够识别骨折低风险的患者。缺血性卒中或 TIA 后,骨折低风险患者使用吡格列酮能够获得更加的获益-风险效益。
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