【2015.3.28日讯】 埃博拉疫苗一期试验结果基于当前(2014年)的埃博拉菌株,今日已在《柳叶刀》发表。所有测试的埃博拉菌株疫苗均基于1976年扎伊尔暴发的病毒菌株。该结果表明新的疫苗是安全的,在接种者身上能够引起免疫回应。尽管还需要长期的测试,来确定该疫苗是否能够帮助接种者抵抗埃博拉病毒。
【2015.3.28日讯】 埃博拉疫苗一期试验结果基于当前(2014年)的埃博拉菌株,今日已在《柳叶刀》发表。所有测试的埃博拉菌株疫苗均基于1976年扎伊尔暴发的病毒菌株。该结果表明新的疫苗是安全的,在接种者身上能够引起免疫回应。尽管还需要长期的测试,来确定该疫苗是否能够帮助接种者抵抗埃博拉病毒。
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一项由中国江苏省疾病控制与预防中心的Fengcai Zhu教授带领的科研团队测试新型埃博拉疫苗的安全性和免疫原性,基于2014年扎伊尔几内亚病毒菌株,由病毒样结构运载(已知为重组腺病毒5型疫苗)。中国北京生物技术研究院和中国天津坎辛诺生物技术公司对该病毒疫苗进行研究。
将120例健康成人等数量随机分配至安慰剂组、低剂量组和高剂量组。试验地点在中国江苏省泰州,是一项随机、双盲、安慰剂对照的一期试验。
在接种后的28天,在低剂量组的40人中,有38人对疫苗出现积极的免疫回应;在高剂量组,所有40名受试者都出现积极的免疫回应。同时,与低剂量组相比,在高剂量组能够产生更大量的抗体。在安慰剂组未出现特殊的免疫回应。
该研究未显示出现的免疫水平是否能够最终对抗埃博拉病毒,以此达到保护的目的。而且先前该类型疫苗的试验表明,前期针对所运载病毒的病毒媒介发生的免疫,可能影响对抗病毒的效力。然而,本研究的高剂量疫苗似乎能够部分包绕前期对病毒载体发生的免疫。因为高剂量组有着百分之百的回应率,未增加不良事件发生几率。
“尽管如此,只有在非洲进行进一步研究,才能评估疫苗的保护性。”作者表示,此外,先前的研究表明这类疫苗可能增加HIV感染风险,所以更多的研究需要考虑到这一点。
根据周教授的观点,“在我们这些研究结果之上,我们相信,经我们评估的这些埃博拉疫苗具有潜力,并有着显著的优势。它性质稳定,在热带易于储存、便于运输,特别适合非洲地区。然而,是否这些疫苗将成为最终普及的疫苗类型,还不确定,毕竟西非的HIV—1感染率和免疫前反应是存在的。更多的临床试验证据需要关注。此外,这些结果只评估了28天时的免疫反应,所以我们还要在本项研究中继续探索长期的特异性免疫反应。
在28天时的随访,未出现严重不良反应,尽管在高剂量组,受试者自述疼痛、注射部位红肿,少数人报告低烧和呕吐。不良反应发生率与先前研究的病毒载体结果相关。
来自美国汉密尔顿国家卫生中心过敏与感染协会Andrea Marzi和来自加拿大萨斯卡通萨克其万大学的Darryl Falzarano在评论中写到,“所有疫苗的有效性只有在暴发地区进行二期有效试验时才能得知。”
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