中等程度和高风险局部前列腺癌的辅助治疗减少了该疾病导致的死亡数目。总生存率(OS)的替代可以促进对新辅助疗法的评估。
中等程度和高风险局部前列腺癌的辅助治疗减少了该疾病导致的死亡数目。总生存率(OS)的替代可以促进对新辅助疗法的评估。最近,研究人员就无转移生存率是否可替代总生存率进行了研究。到2013年6月,研究人员共鉴定了102个完成的或者正在进行的随机试验,并且从28个试验的28905名病人中搜集了个体病人数据,并对来自24个试验的21140名病人和来自19个试验的12712名病人的无病生存率(DFS)和无转移生存率(MFS)进行了确定。另外,研究人员通过两阶段元分析鉴定模型评估了DFS和MFS代替OS的可行性,具体是通过确定OS与中等程度临床终点关系,以及关于中等程度临床终点和OS的治疗效果的关系。
研究募集了1987年到2011年的病人。经过为期平均10年的跟踪调查,21140名男性的45%和12712名男性的45%分别经历了DFS和MFS事件。对DFS和MFS,分别有61%和90%的病人是来自辐射试验;分别有63%和66%病人 具有高风险疾病。在病人层面, DFS和MFS与OS的Kendall's τ 相关性分别为0.85和0.91。在试验水平,8年OS率的加权线性回归与5年DFS和MFS率相比时,R2分别为为0.86(95% CI, 0.78 to 0.90)和0.83(95% CI, 0.71 to 0.88)。治疗效果(通过对数风险比测量)对于替代物和OS是良好相关的,分别为DFS的R2为0.73(95% CI, 0.53 to 0.82),MFS为0.92([95% CI, 0.81 to 0.95] for MFS)。最后,研究人员指出,在局部前列腺癌中,MFS是OS的一个强有力的替代物。
原始出处:
Xie W, Regan MM, Buyse M et al.Metastasis-Free Survival Is a Strong Surrogate of Overall Survival in Localized Prostate Cancer. J Clin Oncol. 10 August 2017.
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