Kite 多发性骨髓瘤 CAR- T 疗法获美 FDA 批准
今日，Kite Pharma 宣布，美国 FDA 已经批准了其 CAR- T 疗法 KITE-585 的 IND 申请。这款疗法也将于近期启动 1 期临床试验。由于这款疗法完全基于 Kite 的内部筛选与研发，并采用了能增强活性的下一代生产工艺，这条新闻一经出炉，就得到了诸多分析师的关注。
今日，Kite Pharma 宣布，美国 FDA 已经批准了其 CAR- T 疗法 KITE-585 的 IND 申请。这款疗法也将于近期启动 1 期临床试验。由于这款疗法完全基于 Kite 的内部筛选与研发，并采用了能增强活性的下一代生产工艺，这条新闻一经出炉，就得到了诸多分析师的关注。
KITE-585 计划用于多发性骨髓瘤的治疗。这是一种病发于骨髓浆细胞的癌症。异常的浆细胞会不受控制地增长，抑制骨髓其他细胞的诞生。这会带来骨骼损伤、贫血、流血、以及抗感染能力下降等严重后果。在 2017 年，全美估计有 30280 个新发多发性骨髓瘤的病例，并有 12590 名患者因为这个疾病而去世。这种疾病的预后一般，经诊断后的 5 年生存率约为 50%。
KITE-585 是一款针对 BCMA 的疗法。在大部分多发性骨髓瘤患者的恶性浆细胞表面，都能找到 BCMA 蛋白的踪迹。尽管它也出现在正常浆细胞上和特定的成熟 B 细胞上，但其他组织不会表达这种蛋白。因此，BCMA 是一个治疗多发性骨髓瘤的 CAR- T 疗法潜在靶点。
Kite 带来的 KITE-585 含有从全人源单克隆抗体上派生出的受体，并带有 CD28 共刺激域，对 CAR- T 疗法有所优化。在临床前试验中，无论靶点表达的 BCMA 浓度是高是低，KITE-585 都彰显出了结合的活性。而且，它的活性不会受到可溶 BCMA 蛋白水平的影响。基于这款疗法的潜在治疗能力，Kite 递交了 IND 申请，希望在临床试验中进一步评估它的安全性与疗效。这一申请也得到了美国 FDA 的批准。
“KITE-585 有潜力成为 Kite 在细胞疗法领域的下一个重要进展。我们做了大量的临床前开发工作，这包括候选物筛选、工程化、以及测试。我们的内部研究团队做了许多工作，这也反映了 Kite 在 CAR 设计和细胞疗法领域的丰富经验，”Kite 研发执行副总裁兼首席医学官 Davie Chang 博士说道：“展望未来，我们相信 KITE-585 领先的设计和生产工艺，再配合上我们已被证实的工程化 T 细胞能力，多个临床项目有望得到快速执行。”
参考资料：
[1] Kite Pharma Submits Investigational New Drug (IND) Application For KITE-585, Anti-BCMA CAR-T Therapy Candidate For Multiple Myeloma
[2] Kite Pharma 官方网站
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