常规方法测定血清尿素和肌酐正确度的验证和溯源性评价
近日，卫生部北京医院的赵海建、张传宝和李义龙等人共同发表论文，旨在验证常规方法测定血清尿素、肌酐浓度的正确度，以评价其校准溯源性。研究指出常规方法定尿素结果和参考方法一致，结果可溯源至ID-GC/MS方法；肌酐测定结果与参考方法之间的偏倚符合根据生物学变异导出的“最低性能规范要求”，但是其特异性有改进的余地。该文章发表在2012年35卷10期的《中华检验医学杂志》上。
近日，卫生部北京医院的赵海建、张传宝和李义龙等人共同发表论文，旨在验证常规方法测定血清尿素、肌酐浓度的正确度，以评价其校准溯源性。研究指出常规方法定尿素结果和参考方法一致，结果可溯源至ID-GC/MS方法；肌酐测定结果与参考方法之间的偏倚符合根据生物学变异导出的“最低性能规范要求”，但是其特异性有改进的余地。该文章发表在2012年35卷10期的《中华检验医学杂志》上。
选择20份经同位素稀释气相色谱质谱法(ID-GC/MS)进行尿素定值的新鲜冰冻患者血清作为标本，用常规方法测定尿素浓度；另选择20份经同位素稀释液相色谱串联质谱法(IlD-LC/MS/MS)进行肌酐定值的新鲜冰冻患者血清作为标本，用待评价系统测定肌酐浓度；分别将尿素和肌酐的测定结果与质谱法认定值进行线性回归分析，计算百分偏倚并评估预期偏倚。
常规方法测定尿素结果与认定值间线性回归方程为y =0.9890X +0.0192(R2 =0.9990，P＜0.01，n=20)；测定肌酐结果与认定值间线性回归方程为Y=0.9815X-6.4794(R2 =0.9989，P＜0.01，n=20)；尿素、肌酐测定结果的平均百分偏倚分别为-0.41％ (P ＞0.05)和-4.20％ (P ＜0.05)；通过线性回归方程计算出在3个医学决定水平的预期百分偏倚分别为尿素：-0.46％、-0.83％、-0.96％；肌酐：-15.90％、-5.87％、-2.95％。
相关文章
评论
我要跟帖
