【2015.5.5日讯】一项来自溶栓治疗中风的大型国际注册新数据表明，组织型纤溶酶原激活剂(tPA，阿替普酶)用于严重卒中患者具有安全性。

“我们未发现严重卒中患者应用后存在出血风险，美国国立卫生院中风量表NIHSS对其评分超过25分。”该研究的第一作者、来自瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡医学院的Michael Mazya博士总结道。他在2015年首届欧洲脑卒中大会中报告了相关数据。

“我们认为，NIHSS评分超过25分意味着不属于tPA的禁忌症。”他补充道，“这类患者应迅速得到治疗，治疗方法与常规严重程度卒中的患者无异。”

大会共同主席 Robert Mikulik博士提出，“在本项研究中，对于严重卒中患者，tPA看上去似乎是安全的。将这一观点与我们已知的其它结论综合后，无论NIHSS如何，tPA似乎都是安全的。

Mazya医生解释道，在欧洲，tPA在严重卒中患者中是禁忌品(NIHSS 评分 >25)。欧洲处方信息强调，严重卒中患者有着颅内出血与死亡高危风险，不应接受该药治疗。”

对于当前的研究，研究者将严重卒中患者服用tPA是否会造成更多风险与常规卒中患者在相同条件下作出对比。

他们也对两组患者主要的不同点做了检查，以及是否颅内出血与卒中严重性与总体 NIHSS 评分呈线性相关。

SITS注册包括自2002年起6万接受溶栓的卒中患者数据。在这些人中，868(1.5%)例发生卒中的NIHSS评分超过25，19,995 (35%)例NIHSS评分处于15分至25分之间。Mazya医生报告说。

研究结果集中在安全，各种报道脑出血的定义。

原发出血发生率并无不同，在严重卒中组存在原发出血较少的趋势。

症状性脑出血发生率与多种定义所有不同。与常规卒中患者相比，严重卒中组患者的风险更低。然而，若依照欧洲卒中标准评估，严重卒中组的发病趋势稍高。

“当研究者对两组的基线进行调节时，严重卒中并非症状性出血的独立相关因素。”Mazya医生强调。

两组的功能性结果显著不同;正如预期的那样，严重卒中组的死亡率与致残率更高。

Mazya医生总结道，“我们的结果引发了一个新问题，溶栓出血并发症增加是否与所有卒中评分线性相关。我们认为这一风险可能在NIHSS 评分大于20的时候更加明显。”

当与基线变量作对比时，他指出，严重卒中组患者的年龄偏大(75岁VS 72岁)，更已陷入昏迷(58% vs 7%)，更易发生卒中(36% vs 7%)，也需要更长的时间治疗。3小时后接受tPA治疗比例占26%，常规卒中组为15%。

原文来自2015ESO年会会刊摘要第228页，于2015年4月18日收录。

http://www.medscape.com/viewarticle/844074#vp_1