欧盟批准辣椒素贴片应用于188bet在线平台网址 神经疼痛患者
2015年欧洲188bet在线平台网址 协会(EASD)年会上，安斯泰来制药公司透露欧盟已经批准辣椒素贴片作为188bet在线平台网址 神经疼痛患者的辅助治疗。该药物的3期临床研究显示使用8%辣椒素贴片的患者比使用安慰剂治疗的患者疼痛更少，睡眠质量大有改善。 之前欧盟就已经批准辣椒素贴片作为神经性疼痛的治疗药物，但不包括188bet在线平台网址 患者。在美国也类似。 在EASD会议上，安斯泰来制药的MalcolmStoker博士指出：辣椒素的对照、双盲
2015年欧洲188bet在线平台网址 协会(EASD)年会上，安斯泰来制药公司透露欧盟已经批准辣椒素贴片作为188bet在线平台网址 神经疼痛患者的辅助治疗。该药物的3期临床研究显示使用8%辣椒素贴片的患者比使用安慰剂治疗的患者疼痛更少，睡眠质量大有改善。
之前欧盟就已经批准辣椒素贴片作为神经性疼痛的治疗药物，但不包括188bet在线平台网址 患者。在美国也类似。
在EASD会议上，安斯泰来制药的MalcolmStoker博士指出：辣椒素的对照、双盲实验的结果显示了辣椒素贴片的有效性和安全性。在12周的治疗中，我们发现8%辣椒素贴片与安慰剂相比在缓解患者疼痛和改善睡眠质量上有统计学意义。研究中辣椒素贴片表现出的良好耐受性和安全性也与之前在带状疱疹后遗神经痛和艾滋病毒相关的神经病变的研究相一致。
会议主持人GIELNijpels医学博士总结说：由于辣椒素贴片有刺激性，研究人员已经做了最好的双盲。虽然存在一个明显的“安慰剂效应”，但辣椒素贴片效果持久，12周后仍然存在。该团队很好的完成了这项研究。
369名受试者的平均HbA1c为7.3%，平均疼痛持续时间为5.8年，平均每日疼痛评分为6.5分(188bet在线平台网址 周围神经病变简明疼痛量表)。186例患者接受辣椒素贴片1-4片，另外183例接受安慰剂治疗：对脚疼痛区域做30分钟的一次性处理。
为了减轻辣椒素的刺激性影响，所有患者在治疗前均采用局部麻醉乳膏(2.5%利多卡因和2.5%丙胺卡因)处理。并告诉患者贴片处可能会出现疼痛、烧灼或刺激感。另外嘱患者穿袜子已助遮掩患者的红斑。Stoker博士解释道：辣椒素的应用引起烧灼感，所以我们采取了适当步骤，以帮助制造双盲。其中诊断并进行临床评估的工作人员与负责贴片治疗的医生和护士是独立的。
试验组和对照组分别有177人和175人完成了该研究。在第2，4，8周对患者进行评估，主要的终点是与基线比较，第2周和8之间的平均每日疼痛评分。次要终点是患者的睡眠质量，这对于患者而言十分重要。同时对辣椒素的安全性和耐受性进行评估。
主要终点显示辣椒素组比安慰剂组在疼痛评分上减少更明显(-27.4%和-20.9%，P=0.025)。Stoker.博士补充说：8-12周两组间的差距更加明显。在睡眠质量方面，辣椒素贴片组也明显优于对照组(p=0.02)。在安全性和耐受方面，安慰剂组为33.9%，辣椒素贴片组为46.8%。治疗中出现的最常见的不良反应有烧灼感(辣椒素组14%，安慰剂组2.7%)，肢体疼痛[分别为10.8%和5.5%]，两组患者均无严重不良事件或死亡。
Stoker博士总结：该研究显示了8%辣椒素贴片的有效性和安全性，扩展了其在周围神经病变疼痛的应用范围。
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