纪立农教授点评EMPA-REG OUTCOME：继UKPDS之后的又一里程碑
北京大学人民医院纪立农教授认为，EMPA-REG OUTCOME研究可称得上是继UKPDS之后188bet在线平台网址 领域的又一里程碑式研究。UKPDS研究显示在新诊断的2型188bet在线平台网址 患者中采用严格的血糖控制可以显著降低188bet在线平台网址 微血管病变发生的风险并与远期心血管风险降低相关。UKPDS之后公布的一些研究还显示，降压治疗、降脂治疗(主要是他汀类)、多种危险因素控制(Steno 2研究)均可改善188bet在线平台网址 患者心血管病和死亡风险
北京大学人民医院纪立农教授认为，EMPA-REG OUTCOME研究可称得上是继UKPDS之后188bet在线平台网址 领域的又一里程碑式研究。UKPDS研究显示在新诊断的2型188bet在线平台网址 患者中采用严格的血糖控制可以显著降低188bet在线平台网址 微血管病变发生的风险并与远期心血管风险降低相关。UKPDS之后公布的一些研究还显示，降压治疗、降脂治疗(主要是他汀类)、多种危险因素控制(Steno 2研究)均可改善188bet在线平台网址 患者心血管病和死亡风险;但近年来完成的新型降糖药(如DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂)与标准治疗相对照的以心血管事件结局和死亡为终点临床试验，并未显示出这些药物在心血管和死亡终点的明显获益。
EMPA-REG OUTCOME研究中的SGLT2抑制剂恩格列净(empagliflozin)是一种新型降糖药，可通过抑制肾小管对增加尿糖排出降低血糖，此前短期临床研究显示恩格列净有降低血糖、降压、改善体重和利尿作用。这项大规模、多中心、随机对照研究显示，恩格列净不仅可以降低复合终点(心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中)风险，还能降低心衰住院风险、心血管死亡风险以及全因死亡风险。恩格列净也成为继二甲双胍之后具有降低死亡风险、保护生命的降糖药，这也让多年一直关注188bet在线平台网址 治疗策略的临床医生感到兴奋。
就其对临床实践的影响而言，纪教授认为该结果可能会对188bet在线平台网址 治疗策略产生重大的影响，以恩格列净为代表的SGLT2抑制剂有可能成为有高的心血管危险性的2型188bet在线平台网址 患者单独使用的一线降糖药物或与二甲双胍联合应用的一线降糖药物。基于EMPA-REG的研究结果，纪教授还推测该类药物有可能在非188bet在线平台网址 的心血管疾病高危人群中也有类似的保护作用，希望能在非188bet在线平台网址 人群中开展临床研究进行验证。
分析恩格列净改善终点事件的可能机制，纪教授认为也许与其利尿作用有关(起效较快)，也许是降糖、降压、利尿等多种机制的综合作用。但也可能存在着其他未被认识的机制。纪教授作为中国地区的主要负责人正在参与另外两种SGLT2抑制剂(卡格列净、达格列净)心血管安全性的全球大规模临床试验，他期待未来能有更多数据帮助我们深入理解这类药物。
在安全性方面，纪教授提到，此前的短期小样本临床试验显示SGLT2抑制剂可能增加泌尿生殖系统感染率，在这项研究中，泌尿系统感染的风险无明显升高、但生殖系统感染风险显著升高，但总的不良事件发生率相对较低，与安慰剂对照组的差别不大。本研究总共仅发生5例酮症酸中毒(DKA)，且并非明显分布在活性药物治疗组，似乎也不支持既往报道的SGLT2抑制剂增加DKA风险。本研究也未出现骨折发生风险的增加。总体上恩格列净的安全性是可接受的，但在个体患者的应用中，仍需警惕可能的副作用。
相关链接：
【EASD2015】EMPA-REG OUTCOME研究揭晓点亮EASD
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