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【EASD2015】EMPA-REG OUTCOME研究揭晓点亮EASD

作者:孙云 发自斯德哥尔摩 来源:中国医学论坛报 日期:2015-09-18
导读

         瑞典当地时间9月17日下午,本届EASD年会众目期待的EMPA-REGOUTCOME研究揭晓,论文同步发表于新英格兰医学杂志。(见文末附件) 近数十年以来,围绕现有各类降糖药所进行的临床试验,均未能证实通过降低血糖水平能够改善2型188bet在线平台网址 患者心血管预后。会前企业发布的消息称,新型降糖药钠-葡萄糖协同转运蛋

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       瑞典当地时间9月17日下午,本届EASD年会众目期待的EMPA-REGOUTCOME研究揭晓,论文同步发表于新英格兰医学杂志。(见文末附件)

        近数十年以来,围绕现有各类降糖药所进行的临床试验,均未能证实通过降低血糖水平能够改善2型188bet在线平台网址 患者心血管预后。会前企业发布的消息称,新型降糖药钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂恩格列净(empagliflozin)可以显著降低心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中复合终点发生率。这一结果无疑让人振奋,而具体的疗效和安全性数据也成为本届EASD最大的亮点和悬疑。

        【研究设计】

        研究纳入7020例2型188bet在线平台网址 心血管事件高危患者,在标准治疗基础上1:1:1随机接受恩格列净10mg,恩格列净25mg,安慰剂。平均随访3.1年。主要终点为心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中所组成的复合终点。主要的次要复合终点为主要终点+不稳定心绞痛住院。

        【主要结果】

        最新数据显示,恩格列净治疗组主要终点发生率10.5%(490/4687),对照组12.1%(282/2333),恩格列净组风险比(HR)0.86,95.02%可信区间0.74~0.99,P=0.04。两组心梗或卒中发生率无明显差异,但恩格列净组心血管死亡率显著降低(3.7%对安慰剂组5.9%;相对风险降低38%)、心衰住院率更低(2.7%对4.1%;相对风险降低35%)、任何原因死亡率更低(5.7%对8.3%;相对风险降低32%)。主要的次要终点发生率两组无明显差异(P=0.08)。

        恩格列净组生殖系统感染率升高,其他不良事件无明显升高。

        如何解读EMPA-REGOUTCOME研究结果,该研究对今后临床实践有何影响?请关注《中国医学论坛报》后续报道。

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        下载:EMPA-REG OUTCOME研究全文

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