当2型188bet在线平台网址 患者体重下降5%-10%时,能够显著降低2型188bet在线平台网址 及其相关并发症的发生及进展。目前,能够安全有效降低2型188bet在线平台网址 患者体重的上市药物相对较少。8月18日JAMA在线发表了相关研究。
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研究目的:
探讨利拉鲁肽在2型188bet在线平台网址 超体重或肥胖患者减肥方面的有效性和安全性。
研究设计和方法:
试验采用56周随机(2:1:1)、双盲、对照、平行试验。该项研究在9个国家的126个不同地区实施,时间跨度为2011年6月至2013年1月。试验对1361例患者进行评估,846例被随机分配。纳入标准为:体重指数≥27.0;年龄≥18岁;口服0-3种降糖药物(二甲双胍、噻唑烷二酮、黄酰脲);糖化血红蛋白水平在7%-10%之间。
干预措施:
所有试验参与者分别接受不同剂量药物注射,每日一次:利拉鲁肽3mg(n=423)、利拉鲁肽1.8mg(n=211)、安慰剂(n=212)。所有试验参与者辅助接受500kal/天饮食控制和增加运动锻炼(≥150min/wk)。
主要结果和测量方法:
三个主要试验终点:56周试验后体重相对变化;体重下降超过基线水平5%比例;体重下降超过基线10%比例。
研究结果:
不同试验组基线体重:3.0mg利拉鲁肽剂量组105.7kg;1.8mg利拉鲁肽剂量组105.8kg;安慰剂组106.5kg。3.0mg利拉鲁肽试验组体重下降6.0%(6.4kg);1.8mg’利拉鲁肽试验组体重下降4.7%(5.0kg);安慰剂组体重下降2.0%(2.2kg)(利拉鲁肽3.0mgvs安慰剂组P<0.001;利拉鲁肽1.8mgvs安慰剂组P<0.001)。
体重下降超过5%比例在3.0mg利拉鲁肽组、1.8mg利拉鲁肽组及安慰剂组分别为53.4%、40.4%及21.4%(其中利拉鲁肽3.0组及利拉鲁肽1.8mg与安慰剂组相比均有统计学意义,P<0.001)。
体重下降超过10%比例在3.0mg利拉鲁肽、1.8mg利拉鲁肽及安慰剂组分别为25.2%、15.9%及6.7%(利拉鲁肽3.0mg组vs安慰剂组,有统计学差异P<0.001;1.8mg利拉鲁肽试验组vs安慰剂组P=0.006)。
有关恶心、呕吐等胃肠道反应在3.0mg利拉鲁肽剂量组相对于1.8mg剂量组和安慰剂组更常见。但没有有关胰腺炎不良反应的相关报道。
研究结论和相关性:
对于超体重或肥胖2型188bet在线平台网址 患者而言,经过56周的研究发现,每日予以皮下注射3.0mg利拉鲁肽能够显著降低患者体重。尽管目前研究结果非常有意义,但仍需要进一步深入研究探讨利拉鲁肽治疗的长期有效性及安全性。
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