【重磅】郭晓蕙教授点评ELIXA研究
北京大学第一医院郭晓蕙教授点评ELIXA研究，ELIXA的结果未出所料，是中性结果。
重磅研究ELIXA结果发布现场，人潮涌动。
随机、双盲、安慰剂对照ELIXA研究，由49个国家参与，共计纳入6000多例2型188bet在线平台网址 且新近发生过急性冠脉综合征患者的患者。
结果显示，使用Lixisenatide(20μg/d)约2年对心血管转归(心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中、不稳定心绞痛住院的复合终点)获得中性结果，可以中等程度降低受试者体重和血压，降低白蛋白尿升高水平，不增加严重低血糖发生率，不增加严重不良反应发生率，因胃肠不良反应的停药率约为4%。该结果提示，Lixisenatide可安全降低具高心血管事件风险的2型188bet在线平台网址 患者的血糖水平。
ELIXA试验的结果未出所料，是中性结果。
该研究的设计比较严格，其试验目的是证实Lixisenatide的心血管安全性，其结果是Lixisenatide与安慰剂相比并没有增加心血管事件，因此我觉得这个试验目的是达到了。
由于该试验并没有以降血糖为主要研究目标，两组患者都接受了血糖控制治疗，所以与安慰剂组相比，Lixisenatide组患者糖化血红蛋白仅下降了0.27%，差异较小。
此外，与安慰剂组相比，Lixisenatide组患者尿蛋白的排泄是下降的，但这一结果的具体意义恐怕还需要更长时间才能看出和评价。
该研究的设计为事件驱动，由于事件数已达到研究终点，所以仅进行了2年的时间。但一种治疗方式的改变，仅观察2年时间恐怕还不足够，其真正的利或弊都尚难确定。我想，该研究的设计者认为这样的设计是合理的原因在于其所纳入的都是急性冠脉综合征患者，此类患者在急性冠脉综合征发生后2年再发内心血管事件的风险是高的。
胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物最大的好处是低血糖发生风险低，不增加体重，但其对心血管安全性的影响恐怕真的很难在2年内显现出来。我认为，评估此类药物的心血管效应可能选用早期188bet在线平台网址 患者且进行更长期的观察比较好。因此不宜过分夸大该研究的结果，对GLP-1受体激动剂类药物还是应该持谨慎的态度。
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