全球首个有关GLP-1类药物心血管安全性的研究ELIXA的结果。该项由49个国家参与、共计纳入6000多例2型 且新近发生过急性冠脉综合征患者(HbA1c)的随机、双盲、安慰剂对照研究显示,使用Lixisenatide(20μg/d)约2年对心血管转归(心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中、不稳定心绞痛住院的复合终点)获得中性结果。
美国波士顿时间6月7日上午10点,在ADA新闻记者发布会上,提前1天发布了全球首个有关GLP-1类药物心血管安全性的研究ELIXA的结果。
该项由49个国家参与、共计纳入6000多例2型 且新近发生过急性冠脉综合征患者(HbA1c)的随机、双盲、安慰剂对照研究显示,使用Lixisenatide(20μg/d)约2年对心血管转归(心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中、不稳定心绞痛住院的复合终点)获得中性结果,可以中等程度降低受试者体重和血压,降低白蛋白尿升高水平,不增加严重低血糖发生率,不增加严重不良反应发生率,因胃肠不良反应的停药率约为4%。该结果提示,Lixisenatide可安全降低具高心血管事件风险的2型 患者的血糖水平。
针对本报记者有关该药的效果是否存在人种差异性的提问,研究者回应称,其亚组分析没有发现该药在不同人种中存在差异性结果。
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