目的

评估1型中，在胰岛素治疗基础上加用钠-葡萄糖协同转运蛋白1(SGLT1)和(SGLT2)双重抑制剂LX-4211 (sotagliflozin)的安全性和有效性。

研究设计和方法

研究共纳入33例1型 患者，进行随机双盲试验，分为sotagliflozin组和安慰剂组，治疗周期超过29天，对治疗的安全性、胰岛素剂量、血糖控制水平及其他代谢参数进行评估。

结果

在sotagliflozin治疗组中，主要终点，餐前胰岛素剂量较基线水平下降32.1%(P = 0.007)，同时平均血糖水平较低，连续血糖监测显示，平均每日血糖为148.8 mg/dL (8.3 mmol/L) (P = 0.010)，糖化血红蛋白(HbA1c)水平降低0.55%;安慰剂组，餐前胰岛素剂量较基线水平下降6.4%，平均每日血糖为170.3mg/dL (9.5 mmol/L)， HbA1c降低0.06%。

sotagliflozin组与安慰剂组，血糖水平相比基线时达到目标范围70–180 mg/dL (3.9–10.0 mmol/L)上升百分比为68.2% vs. 54.0% (P = 0.003)，而高血糖>180mg/dL (10.0mmol/L)相比基线时水平下降百分比为25.0% vs 40.2% (P = 0.002)。

在体重改变方面，sotagliflozin组体重下降1.7kg，安慰剂组体重上升0.5kg。

结论

1型 胰岛素治疗基础上的加用药物，sotagliflozin能够有效改善血糖控制水平，减少餐前胰岛素用量，减轻体重，且没有明显增加低血糖的危险性。

原文PDF：Sotaglif lozin, a Dual SGLT1 and SGLT2 Inhibitor, as Adjunct Therapy to Insulin in Type 1 Diabetes

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