FDA专家组建议更新DPP-4抑制剂类降糖药物(沙格列汀和阿格列汀)的安全警示标签,注明潜在的心力衰竭风险。SAVOR-TIMI53研究和EXAMINE研究已引发国内外学者围绕DPP-4抑制剂的心血管安全性、特别是严重器质性心脏病患者能否将其做诶胰腺降糖药物展开了热烈争论。
4月14日,FDA专家组建议更新DPP-4抑制剂类降糖药物(沙格列汀和阿格列汀)的安全警示标签,注明潜在的心力衰竭风险。
心血管专家郭艺芳教授发文称,无论本次专家组最终讨论结果如何,均难以打消人们对于DPP-4抑制剂类药物心血管安全性的顾虑。
DPP-4抑制剂是一类较新的降糖药,此类药物具有中等程度的降糖作用,单独使用很少发生低血糖,且可对血压、血脂产生有益的影响,因而人们曾一度对其心血管获益寄予厚望。然而,2013年揭晓的两项大型随机化临床试验SAVOR-TIMI53研究和EXAMINE研究已引发国内外学者围绕DPP-4抑制剂的心血管安全性、特别是严重器质性心脏病患者能否将其做诶胰腺降糖药物展开了热烈争论。
新近发表的一项涉及95502例受试者的大型荟萃分析发现,DPP-4抑制剂可使188bet在线平台网址 患者发生心力衰竭事件的风险增高25%,仅次于噻唑烷二酮类药物(增加42%)(LancetDiabetesEndocrinol2015Mar16)。这一结果再次表明,对DPP-4抑制剂心血管安全性的关注并非空穴来风。若非获取更为确凿的新证据,不应轻易的否认此问题。
预计在今年6月公布的TECOS研究,旨在评价188bet在线平台网址 患者常规治疗基础上加用西格列汀对心血管事件的影响。该研究共纳入14724例年龄≥50岁、已确诊心血管疾病的2型188bet在线平台网址 患者(其中亚洲患者超过20%)。主要终点为首次发生的心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或需要住院治疗的不稳定性心绞痛。这一结果将有助于进一步阐明DPP-4抑制剂的心血管安全性。
若TECOS研究结果显示西格列汀可减少心血管终点事件(这种可能性非常小),将使得问题的答案更为扑朔迷离,或许西格列汀将成为最大受益者,而沙格列汀的应用前景将受到很大的不利影响。若TECOS研究结果显示西格列汀对受试者心血管终点事件无明显影响,最多只能证明西格列汀是安全的,其他同类药物仍需要更多研究论证。若TECOS研究发现西格列汀可增加心血管事件(特别是心力衰竭事件)风险,则提示其对心血管系统的不利影响并非某一种药物的作用,而可能使此类药物的类效应,这将会对DPP-4抑制剂整类药物产生消极影响。不仅如此,这一结论可能“殃及池鱼”,会使人们将这种安全性顾虑延伸至作用机制相似的GLP-1受体激动剂。
(综合整理自医脉通、郭艺芳新浪微博)
copyright©金宝搏网站登录技巧 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像
京ICP证120392号 京公网安备110105007198 京ICP备10215607号-1 (京)网药械信息备字(2022)第00160号