中山大学附属第一医院内分泌科李延兵,北京大学人民医院内分泌科纪立农,福建省立医院内分泌科侯建明等人,在中华医学会188bet在线平台网址 学分会第十五次全国学术会议(CDS2011)上发表论文,旨在了解预混胰岛素、基础胰岛素和基础-餐时胰岛素在使用2种或以上口服降糖药血糖(OAD)控制欠佳的中国2型188bet在线平台网址 (T2DM)患者中的起始治疗现状。该文收录在2011年11月第三卷《中华188bet在线平台网址 杂志》增刊上。
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该项研究为一项多中心观察性研究,对使用2种或以上OAD血糖控制欠佳的18岁以上T2DM患者进行起始胰岛素治疗16周后,观察空腹、餐后血糖和糖化血红蛋白(HbA1c)的变化。安全性指标为低血糖事件和药物不良反应的发生情况。
共观察4192例T2DM患者。其中使用预混胰岛素人数为3360例(80.2%),基础胰岛素491例(11.7%),基础-餐时胰岛素341例(8.1%)。基线年龄(60±12)岁,HbA1c (9.65±2.11)%,188bet在线平台网址 病程(8.1±6.2)年。治疗期间总体低血糖事件发生率(事件/人年)在预混胰岛素、基础胰岛素和基础-餐时胰岛素组分别为3.96、2.81和4.81。重度低血糖事件发生率均较低,在上述各组分别0.08、0.02和0.09。夜间低血糖的发生率上述各组分别为0.85、0.75和1.12。治疗期间无严重不良反应。该研究对2897例患者进行了疗效评估。治疗16周后平均空腹血糖和餐后血糖分别下降2.93 mmol/L(p<0.001)和4.77 mmol/L(p<0.001)。预混胰岛素、基础胰岛素和基础-餐时胰岛素组的平均空腹血糖水平分别下降了2.99 mmol/L、2.26 mmol/L和3.52 mmol/L(p均<0.001),其平均餐后血糖分别下降了4.89 mmol/L、3.85mmol/L和5.09 mmol/L(p均<0.001),平均HbA1c水平分别下降了2.38%、1.7%和2.61%(均p<0.001)。HbA1c<7.0%和≤6.5%的总体达标率分别为42.8%和32.8%,在预混胰岛素组分别为43.8%和25.7%,基础胰岛素组分别为41.6%和23.0%,基础-餐时胰岛素组分别为32.8%和22.1%。
研究认为,预混胰岛素是我国临床最常用的起始治疗胰岛素。无论采用何种胰岛素起始方案,T2DM患者的整体血糖控制均有显著改善。使用基础胰岛素治疗的患者低血糖事件的发生率较低,而血糖改善程度较其它两组稍差;基础-餐时胰岛素对HbA1c、空腹和餐后血糖的改善更明显但低血糖发生率较高。预混胰岛素的HbA1c达标率较高,低血糖发生率介于基础胰岛治疗组和基础-餐时胰岛素组之间。
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