中日友好医院杨文英教授报告了阿卡波糖对中国新诊断2型188bet在线平台网址 患者的作用机制研究(MARCH研究)结果。MARCH研究是第一项头对头比较阿卡波糖和二甲双胍治疗中国新诊断2型188bet在线平台网址 患者的大型研究,也是针对中国新诊断2型188bet在线平台网址 患者最大的饮食观察性研究。
中国最新临床研究报告是中华医学会188bet在线平台网址 学分会2011年会(CDS2011)今年新设置的亮点会议。11月26日,大会最后1天,5项研究报告粉墨登场,吸引了大批参会代表的关注。
中日友好医院杨文英教授报告了阿卡波糖对中国新诊断2型188bet在线平台网址 患者的作用机制研究(MARCH研究)结果。MARCH研究是第一项头对头比较阿卡波糖和二甲双胍治疗中国新诊断2型188bet在线平台网址 患者的大型研究,也是针对中国新诊断2型188bet在线平台网址 患者最大的饮食观察性研究。
该研究的初步结果表明,新诊断2型188bet在线平台网址 患者经24周单药治疗后,阿卡波糖和二甲双胍降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平相当,阿卡波糖可降低1.13%的HbA1c。进一步分析表明,治疗24周,二甲双胍降低空腹血糖的作用优于阿卡波糖,而阿卡波糖降低餐后2小时血糖的作用优于二甲双胍,阿卡波糖减轻体重的作用也优于二甲双胍。两组患者的胃肠道不良事件发生率没有显著差异。
阿卡波糖和二甲双胍都是中国使用最广泛的降糖药,二甲双胍抑制肝糖输出,主要降低空腹血糖,而α糖苷酶抑制剂阿卡波糖选择性肠道α糖苷酶,延缓碳水化合物吸收,主要降低餐后血糖。
MARCH研究的主要终点是评价阿卡波糖和二甲双胍对中国新诊断2型188bet在线平台网址 患者的降糖疗效(HbA1c)。次要终点是观察药物对空腹及餐后血糖的影响、药物对体重的影响、药物对胰岛素抵抗和胰岛功能的影响、药物对肠促胰岛激素的影响,以及了解中国新诊断2型188bet在线平台网址 患者的饮食特点、药物干预是否与饮食成份具有内在关系。
该研究为前瞻性、随机、多中心、开放、平行对照研究,随访时间为1年。主要入选病程12个月内、未用过降糖药,或用药史<1个月、但入组前3个月未用药者,患者的HbA1c介于7%和10%之间,空腹血糖(FBG)≤11.1 mmol/L,年龄为30-70岁,体质指数(BMI)介于19 kg/m2-30 kg/m2,患者无严重心、肝、肾疾病。
研究共在我国11个研究中心入组784例患者,有657例完成研究。患者被随机分为2组,分别使用阿卡波糖50 mg qd(1周后加至50 mg bid,2周后加至50 mg tid,4周后改为100 mg tid),和盐酸二甲双胍缓释片500 mg qd(服药2周后加至1000 mg qd,4周后加至1500 mg qd)治疗。
两组患者基线资料相当。治疗24周后,阿卡波糖和二甲双胍组主要终点HbA1c水平分别为(6.36±0.82)%和(6.36±0.78)%,分别降低(1.13±1.24)%和(1.23±1.16)%,意向治疗分析达非劣性终点。
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