目的:

本研究通过对经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后72小时 和30天的临床事件的观察,旨在探讨(DM)与非 DM 的中国患者应用碘克沙醇行择期 PCI的临床近期效果差异。

方法:

本研究收集了自2013年10月30日至2015年10月7日共来自30个中心的3042例择期行 PCI的患者。根据是否患 DM 分为两组:DM组(756例)和非DM组(2286例)。主要终点定义为 PCI术后72小时内主要不良心脑血管事件 (MACCE)[心源性死亡、非致死性心肌梗死(MI)、支架内血栓、靶病变血运重建及卒中]和对比剂诱导的急性肾功能损伤(CI-AKI)的发生。次要终点定 义为PCI术后30天内MACCE的发生。记录并比较两组终点事件的发生率。

结果:

两组手术入路、靶血管支数、单/多支血管病变、病变血管、病变分级、术前狭窄程度、裸金属支架数量、药物洗脱支架数量、术后心肌梗死溶栓(TIMI)血流比较,差异均无统计学意义(P 均>0.05);两组术前TIMI血流、术后残余狭窄比较,差异均有统计学意义(P 均<0.05)。两组PCI手术时间,碘克沙醇体积、给药方式、自动注射流量比较,差异均无统计学意义(P均>0.05);两组术前水化比例及水化体积、术后水化比例及水化体积、术前、术后均水化比例及水化总体积、碘克沙醇给药时间相比,差异均有统计学意义(P 均< 0.05)。两组 PCI后72小时 MACCE发生率及 CI-AKI发生率相比,差异均无统计学意义(P均>0.05)。DM 组 MI发生率高于非 DM 组(3.31% vs.1.97%,P=0.047),差异有统计学意义。两组 PCI后30天 MACCE 发生率相比,差异无统计学意义(P>0.05);DM 组MI发生率高于非 DM 组 (3.34% vs.2.05%,P=0.021),差异有统计学意义。

结论:

碘克沙醇应用于 DM 患者行择期 PCI在住院期间及30 天随访期内具有安全性。DM 患者住院期间及PCI后30天内MI发生风险增加。