2018年欧洲188bet在线平台网址 研究协会(EASD)年会上重磅公布了二肽基肽酶Ⅳ(DPP‐4)抑制剂利格列汀的大型CVOT——CARMELINA研究的结果，研究数据弥补了DPP‐4抑制剂在临床常见的、合并各种不同程度肾脏受损T2DM患者中的心血管结局研究数据的空白。而近期，CARMELINA研究再次公布了其亚洲亚组分析的结果，再次证实利格列汀具有长期心血管和肾脏安全性，且即使在具有较高心衰风险的患者中，也不会增加心衰住院风险。再次打破领域内关于DPP‐4抑制剂类药物增加因心力衰竭住院风险“类效应”的疑虑。

        母义明教授指出，该试验为有较高心血管疾病和/或肾脏疾病风险的患者提供了重要的新证据，这些患者在既往188bet在线平台网址 相关其他CVOT中入组纳入比例较低，其实在实际临床中广泛存在且不容忽视。CARMELINA研究中证实了DPP-4抑制剂利格列汀在广泛T2DM合并心肾疾病的T2DM患者中可安全使用，这为内分泌医生提供了有力武器，也为兼顾患者的长期心肾预后指出了可行之路。

        CARMELINA研究再添亚洲人群新证据

        近期，覆盖广泛T2DM人群的CARMELINA研究公布了其亚洲亚组分析的结果，这是一项DPP-4抑制剂大型CVOT的亚洲(含中国患者)亚组分析。该亚组研究共纳入555名亚裔患者，占总体样本的8%。

        CARMELINA研究纳入了6879多例中位年龄在65.9岁、合并心血管疾病和/或慢性肾脏病的T2DM患者，在长达2.2年的随访中，利格列汀在长期有效降糖的同时显现出广泛的良好心肾安全性，且无论患者是否合并心血管疾病风险，或处于何种肾功能阶段，均无需调整剂量全程安全使用。

        而现在的亚组分析结果继续展示了利格列汀针对亚洲188bet在线平台网址 群体的心肾安全性，未增加3项主要心血管不良事件(3P-MACE)的风险(HR=0.90 ;95%CI：0.55～1.48，P=0.67)，且因心力衰竭住院发生风险较总体人群的HR数值更低(HR=0.47;95%CI：0.24~0.95，P=0.04)，直接提供了利格列汀在广泛的亚裔患者群体的长期心肾安全性证据，进一步提高利格列汀在我国广泛188bet在线平台网址 患者中应用的信心。

        契合中国临床广泛患者需求

        在谈及欧亚T2DM患者的188bet在线平台网址 管理差异时，母义明教授分析指出，我国188bet在线平台网址 患者群体庞大，其中有不少心肾合并症风险较高及已确诊合并心肾疾病的患者，因此治疗方案的选择需要满足患者的个体化，多样化需求，如疾病全程心肾安全性高、可适用于广泛2型188bet在线平台网址 群体、临床证据充分、服用简便、以及对肝肾功能的影响等。

        DPP-4 抑制剂这类药物具有全面的控糖机制，既可降低餐后血糖又可降低空腹血糖。多项临床研究显示，去除安慰剂效应后 DPP-4 抑制剂约能使空腹血糖降低 0.5 ~ 1.0 mmol / L，餐后 2 h 血糖降低 2.0 ~ 3.0 mmol/ L，是目前各大指南推荐的优选口服降糖药之一。而利格列汀是目前具有最广泛CVOT数据的DPP-4抑制剂，其长期心肾安全性得到了包括CARMELINA研究在内系列临床研究的认可。这些研究覆盖了广泛的188bet在线平台网址 患者群体，支持其可以安全地用于心肾合并症风险增高或确诊心肾合并症的T2DM群体，在患者合并症风险及全程血糖管理中均无需调整剂量，其安全性稳健。