【EASD2019】VERIFY研究：双联用药与单用二甲双胍疗效的最新数据
欧洲188bet在线平台网址 学会第55届年会上，一项来自34个国家254个中心的随机双盲研究发布了最新的5年数据，显示双联用药方案，有效性优于单独用药。该项研究论文同步发表在柳叶刀杂志。
（本文由金宝搏网站登录技巧 翻译整理）
维格列汀和二甲双胍早期联合治疗新诊断的2型188bet在线平台网址 与顺序二甲双胍单药治疗的血糖耐久性研究（VERIFY）：一项5年、多中心、随机、双盲试验
早期强化治疗可以获得良好的血糖控制，对于延迟188bet在线平台网址 并发症至关重要。虽然有人提出，初始联合用药方案比传统的顺序治疗方案具有更多的收益机会，但其有效性仍有待确定。
方法
研究者在34个国家254个中心开展了一项随机、双盲、平行对照研究，纳入新诊断的2型188bet在线平台网址 患者，观察维格列汀与二甲双胍联合治疗2型188bet在线平台网址 早期患者(VERIFY)的疗效。
该研究包括2周的筛选访视、3周的二甲双胍单药导入期和5年的治疗期，治疗期分为1、2、3期。
年龄18-70岁、入组前2年内诊断出2型188bet在线平台网址 、糖化血红蛋白(HbA1c)为48-58 mmol / mol(6.5-7.5%)和体重指数22–40 kg/m2的患者，符合入选条件。患者以1：1的比例随机分配至早期联合治疗组或初始二甲双胍单药治疗组。
患者、研究人员、临床评估人员和数据分析员不知道治疗分配情况。
1期研究期间，患者接受早期联合治疗，二甲双胍(稳定日剂量1000 mg、1500 mg或2000 mg)和维格列汀50 mg每日2次，或标准二甲双胍单药治疗(稳定日剂量1000 mg、1500 mg或2000 mg)和安慰剂。
主要疗效终点是从随机化到初始治疗失败的时间，定义为连续两次随访测量的HbA 1c大于53 mmol / mol(7.0%)。本研究在ClinicalTrials.gov的注册号为NCT01528254。
结果
研究开始于2012年3月30日，2014年4月10日完成入组。
在筛选的4524名参与者中，2001名符合条件的受试者被随机分配到早期联合治疗组(n = 998)或初始二甲双胍单药治疗组(n = 1003)。
共有1598名(79.9%)患者完成了5年的研究：早期联合治疗组为811名(81.3%)，单药治疗组为787名(78.5%)。
1期研究初始治疗失败的发生率为，联合治疗组429例(43.6%)、单药治疗组614例(62.1%)。单药治疗组治疗失败的中位时间为36.1个月，而接受早期联合治疗的患者治疗失败时间的中位数时间估计超出研究持续时间，为61.9个月。
在5年研究期间，早期联合治疗组与单药治疗组相比，初始治疗失败的相对风险显著降低(风险比0.51 [95%CI 0.45-0.58] ]; p <0.0001)。两种治疗方法都是安全且耐受性良好的，没有意外或新的安全性发现，也没有与研究治疗相关的死亡。
解释
与新诊断的2型188bet在线平台网址 患者的当前标准护理初始二甲双胍单药治疗相比，维格列汀联合二甲双胍的早期干预提供了更大和持久的长期益处。
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