新泽西州的Provention 生物制药公司,宣布其CD3单克隆抗体PRV-031(teplizumab)用于预防1型 (T1D)的临床研究结果在"新英格兰医学杂志"上在线发表,并在第79届美国 协会(ADA)会议的科学会议上进行报告。
新泽西州的Provention 生物制药公司,宣布其CD3单克隆抗体PRV-031(teplizumab)用于预防1型(T1D)的临床研究结果在"新英格兰医学杂志"上在线发表,并在第79届美国 协会(ADA)会议的科学会议上进行报告。
该研究招募了76名年龄在8-49岁,具有两个及以上T1D自身抗体和异常葡萄糖代谢的"TID风险"患者,72%的受试者年龄在18岁以下。受试者随机接受PRV-031(teplizumab)或安慰剂。
结果显示,与安慰剂相比,单次14天疗程的PRV-031(teplizumab)可显着延迟T1D的发作,高风险儿童和成人患者发作中位时间为48个月,而安慰剂组仅为24个月。在试验期间,安慰剂组有72%发生 ,而PRV-031(teplizumab)组仅有43%。PRV-031(teplizumab)耐受性良好,安全性数据与新诊断患者的既往研究一致。
Provention的首席医疗官兼首席运营官表示:"这项开创性的研究表明,我们可以使用免疫疗法,例如抗CD3单抗PRV-031(teplizumab),用来预防或延迟1型 的发病。"
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1646265?tsid=4#axzz5qQmOZZbR
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