188bet在线平台网址 巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了口服semaglutide治疗2型188bet在线平台网址 的IIIa期临床研究PIONEER 9的顶线数据。该研究为期52周，在243例日本2型188bet在线平台网址 成人患者中开展，评估了3种剂量(3、7、14mg片剂，每日口服一次)口服semaglutide相对于Victoza(0.9mg利拉鲁肽)和安慰剂的疗效和安全性。Victoza是一种每日一次皮下注射给药的GLP-1受体激动剂，由诺和诺德研制并于2010年推向市场，该药是全球最畅销的GLP-1受体激动剂，2017年全球销售额高达35.11亿美元，增长率达18%，目前仍处于快速增长阶段。

        研究结果显示，该研究成功达到了主要目标：治疗26周后，与安慰剂组相比，3种剂量口服semaglutide治疗组血糖水平(HbA1c)相对基线(8.2%)显著降低1.1%、1.5%、1.7%(安慰剂组降低0.1%)。此外，与Victoza治疗组相比，14mg剂量口服semaglutide治疗组使HbA1c实现了显著更大幅度的降低(Victoza治疗组降低1.4%)。治疗52周后，3种剂量口服semaglutide治疗组HbA1c分别显著降低0.9%、1.3%、1.5%，安慰剂组升高0.5%。此外，Victoza治疗组HbA1c降低1.1%，口服semaglutide相比没有统计学显著差异。

        治疗第52周，日本188bet在线平台网址 学会(JDS)治疗目标HbA1c<7.0%达标率方面，3种剂量口服semaglutide治疗组达标率分别为50%、67%、80%，Victoza治疗组为49%，安慰剂组为12%。

        体重方面，治疗52周后，3种剂量口服semaglutide治疗组相对基线(71.1公斤)分别降低0.0公斤、0.6公斤、2.8公斤，安慰剂组降低1.0公斤，Victoza治疗组体重增加0.4公斤。14mg剂量口服semaglutide与安慰剂之间具有统计学显著差异。

        该研究中，口服semaglutide的耐受性良好，其安全性与GLP-1疗法一致。口服semaglutide最常见的不良反应为便秘和轻度至中度恶心，并随时间推移减少。因不良事件导致的停药，口服semaglutide治疗组为2-4%。

        诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示，对于许多2型188bet在线平台网址 患者来说，达到目标血糖水平仍然是一个挑战。在PIONEER 9研究中，接受最高剂量口服semaglutide治疗的日本2型188bet在线平台网址 患者中，有高达80%的患者达到了日本188bet在线平台网址 学会(JDS)的良好血糖控制目标，并且其安全属性与注射型GLP-1疗法一致。

        semaglutide(索马鲁肽)是一款新的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌，可使2型188bet在线平台网址 患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。同时，semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。除此之外，semaglutide还能够显著降低2型188bet在线平台网址 患者重大心血管事件(MACE)风险。

        2017年12月初，每周一次皮下注射剂型semaglutide获得美国FDA批准，以品牌名Ozempic上市销售，该药被誉为全球最好的GLP-1激动剂，2024年的全球销售额预计将达到44.11亿美元，仅次于礼来的GLP-1激动剂Trulicity。目前，诺和诺德也正在开发口服版semaglutide，这是一种每日口服一次的片剂，其中含有促进吸收的赋形剂SNAC。(生物谷Bioon.com)

        原文出处：Oral semaglutide demonstrates greater reductions in both HbA1c and body weight compared to Victoza? in Japanese people with type 2 diabetes