阿柏西普用于非增殖性188bet在线平台网址 视网膜病变 3 期试验结果积极
3 月 19 日，再生元制药公司表示，公司用于评估 EYLEA® (aflibercept，阿柏西普眼内注射溶液) 治疗中度至重度非增殖性188bet在线平台网址 视网膜病变的临床 3 期试验 PANORAMA 达到了 24 周的主要研究终点。结果显示，58% 接受 EYLEA 治疗的患者在第 24 周的188bet在线平台网址 视网膜病变严重程度评分表 (DRSS) 上经历了两步或更高的改善，而接受假注射的患者中仅有 6% 的比例达到同样改善(p<0.0001)。
3 月 19 日，再生元制药公司表示，公司用于评估 EYLEA® (aflibercept，阿柏西普眼内注射溶液) 治疗中度至重度非增殖性188bet在线平台网址 视网膜病变的临床 3 期试验 PANORAMA 达到了 24 周的主要研究终点。结果显示，58% 接受 EYLEA 治疗的患者在第 24 周的188bet在线平台网址 视网膜病变严重程度评分表 (DRSS) 上经历了两步或更高的改善，而接受假注射的患者中仅有 6% 的比例达到同样改善(p<0.0001)。
再生元总裁兼首席科学官 George D. Yancopoulos 博士表示：“这是第一次有一种治疗方法证明可以逆转无188bet在线平台网址 黄斑水肿的中、重度非增殖性188bet在线平台网址 视网膜病变患者的疾病进展，这是一项专门针对这些人群进行的临床项目。试验中的病人继续接受评估，以确定 EYLEA 是否能阻止新生血管性视觉并发症或188bet在线平台网址 黄斑水肿的进展。我们期待在今年晚些时候能够分享这些结果。”
活性治疗组的患者在前 24 周平均接受了 4.4 次 EYLEA 注射，试验中没有出现新的安全事件。有一例患者出现眼内轻度炎症(IOI)，与以往临床试验中观察到的 IOI 发生率一致。
PANORAMA 是一项进行中的，随机双盲关键性临床 3 期试验，试验为期两年。本研究共入组了 402 名患者，通过与安慰剂注射做对照，旨在研究 EYLEA 对无188bet在线平台网址 黄斑水肿的中、重度 NPDR 的改善作用。临床试验设计的细节如下：三个治疗组为安慰剂注射液治疗组和两个 EYLEA 治疗组。EYLEA 治疗组开始的初始剂量为每月三次或五次。试验将评估每 8 周给药或每 16 周给药并持续一年的疗效。
两个研究终点都评估了在 DRSS 评分中经历两步或更大改善的患者比例。第一个终点是六个月 (24 周)，第二个终点是一年(52 周)。DRSS 是一种系统的分级量表，基于扩张的眼睛检查后的视网膜照片来评估188bet在线平台网址 视网膜病变的严重程度。次要终点包括评估 EYLEA 是否防止新生血管性视觉并发症[如进展为增生性188bet在线平台网址 视网膜病变 (PDR) 和前段新生血管化]或进展为188bet在线平台网址 性黄斑水肿 (DME)，以及该药对其他解剖效应、视力改善和安全性的影响。有一些次级终点将被测量长达两年。
PANORAMA 试验的结果将在未来医学大会上公开，同时会作为今年晚些时候向美国 FDA 进行补充生物制剂许可证申请(sBLA) 的基础数据。
由188bet在线平台网址 视网膜病变临床研究组织发起的另一项正在进行的单独试验，也正在进行 EYLEA 用于无 DME 的 NPDR 治疗的临床研究。
EYLEA 属于血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂，通过眼内注射给药。该药物通过阻断两种参与血管生产的生长因子(VEGF- A 和胎盘生长因子 PLGF)，可以阻止新血管的生长，减少眼部流体通过血管的能力(血管通透性)。
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