糖皮质激素引起的骨质疏松症是继发性骨质疏松症的常见类型,其年骨折率约为5%。近日研究人员比较狄诺塞麦与利塞膦酸盐治疗糖皮质激素引起的骨质疏松症的疗效和安全性。
糖皮质激素引起的骨质疏松症是继发性骨质疏松症的常见类型,其年骨折率约为5%。近日研究人员比较狄诺塞麦与利塞膦酸盐治疗糖皮质激素引起的骨质疏松症的疗效和安全性。
研究在欧洲、拉丁美洲、亚组以及北美79个中心开展。成年的,接受3个月以上糖皮质激素治疗的患者参与研究。患者有骨质疏松性骨折史, 或腰椎、全髋关节、股骨以及颈骨密度T评分2.0以下。患者每6个月注射60mg狄诺塞麦+每天口服安慰剂或每天服用5mg利塞膦酸盐+每6个月注射安慰剂,持续24个月。研究的主要终点是12个月腰椎脊柱骨密度变化。
795名患者参与研究,其中505人接受皮质激素持续治疗,290人接受激素初始治疗,398人进入狄诺塞麦组,397人进入利塞膦酸盐组。研究发现,治疗12个月后,狄诺塞麦对激素持续治疗组患者腰椎脊柱骨密度改善的效果非劣于利塞膦酸盐(4.4% vs 2.3%),对初始治疗患者的效果优于利塞膦酸盐(3.8% vs 0.8%)。组间不良事件、严重不良事件以及骨折率相近。最常见的不良事件包括背痛和关节痛,两组严重感染率均为4%。
研究认为对于初始以及接受持续性糖皮质激素治疗的骨质疏松患者,狄诺塞麦可显著减少患者骨折风险。
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