ACE研究——我国迄今为止规模最大的 前期干预研究结果显示，预防 除了生活方式干预，也需要有效的药物干预。那么问题来了：什么人群可以采用药物干预?药物干预多少剂量合适?

《医学界》为此采访了中华医学会 学分会副主任委员、中国人民解放军总医院内分泌科陆菊明教授以及中华医学会内分泌分会 学组组长、四川大学华西医院内分泌代谢科童南伟教授，听听两位专家是如何看待ACE研究的。

生活方式干预不佳时，可考虑用药物

■《医学界》：作为ACE研究参与者之一，您认为这项研究的价值何在?

■ 陆菊明教授：

首先，ACE研究是我国迄今为止规模最大的 前期干预研究，也是全球第一个中国引领、国内外学者合作的国际多中心大型临床研究，对中国和全世界 预防具有里程碑意义。

其次，ACE研究回答了长久以来心血管和内分泌医生关注的问题，并得到了相对理想的答案，即对冠心病合并糖耐量受损(IGT)人群予以阿卡波糖干预，能降低新发 风险18%，并显示出心血管死亡次要终点获益的趋势，为阿卡波糖预防 再添力证。

第三，再次确证阿卡波糖的安全性，不论在低血糖事件还是肾损伤或胃肠道不良反应方面，阿卡波糖都显示很好的优越性。近年来，降糖药越来越多，伴随的安全性问题也得到普遍关注，我们注意到，一些新药有造成肾损伤、自身免疫性疾病、皮肤病、上呼吸道感染等不良事件风险。对于用药选择，在药物作用相似的前提下，首要考虑安全性，阿卡波糖在安全性方面很有优势。

在整个世界范围内， 负担越来越被重视。 若不加控制，其并发的心梗、脑梗、肾脏损害、视力问题、神经病变、 足等，对于个人和社会都是严重威胁。美国曾做过统计，发现 带来的精神负担对个人和国家也非常严重。现在的医疗行为强调早防早治，从预防角度来讲，ACE研究的意义是非常重大的。

■《医学界》：作为ACE研究参与者之一，您所在中心(中国人民解放军总医院)在这一研究中经历了哪些困难，您有何体会?

■ 陆菊明教授：

我所在中国人民解放军总医院内分泌科的潘长玉教授是这一研究的发起人之一，第一例患者也是从我们科入选的。

患者入选和随访并非一气呵成，由于纳入标准是患有冠心病且属于 前期的人群，相比心血管科室，这一患者群很少主动去内分泌科就诊，因此试验组人群的纳入过程是较被动的。我们想了很多办法，如与心血管科室合作，请其将适宜患者推荐给内分泌科，入选工作才有了好转。患者随访也遇到过问题，因 前期的危害性不能直接被患者看到或感知到，他们主动联系随访的驱动性比较差，我们通过举办联谊会等方式促进沟通和随访。整体上，试验人群的数量和质量都完成得不错。

研究也有遗憾之处：

阿卡波糖的剂量不够，其实可以用到100 mg tid(一日三次)。小剂量使用让大家对结果产生疑问，如若使用100 mg tid， 预防效果是否会更好，体重是否会降的更多，心血管事件可能会下降更多等等。剂量问题是后来注意到的，但研究不可能再重复了。在实际的临床治疗中，我认为如果患者耐受性好，可用到100 mg tid。