【新的口服降糖药在3期临床试验中显示出治疗188bet在线平台网址 的新希望】科罗拉多大学Anschutz医学院的研究发现，Sotagliflozin有助于控制葡萄糖，减少1型188bet在线平台网址 患者对胰岛素的需要。

        主要研究结果今天在新英格兰医学杂志上刊登了一项全球第3期临床试验，用sotagliflozin治疗1型188bet在线平台网址 患者。 Sotagliflozin是1型188bet在线平台网址 患者的一种新型口服药物，与单独使用胰岛素相比，具有显著改善葡萄糖控制的作用，而严重低血糖或188bet在线平台网址 酮症酸中毒则不增加。

        在给予药物的1,402名试验参与者中，sotagliflozin对葡萄糖控制显示出临床意义和统计学显著的影响。改善了血红蛋白A1C浓度，血浆葡萄糖的量度。患者经证实严重低血糖发生率低于安慰剂组患者，并且体重减轻。

        据科罗拉多大学Anschutz医学院的Barbara Davis188bet在线平台网址 中心的医学和儿科医学教授Satish Garg介绍说，没有经过口服药物治疗1型188bet在线平台网址 ，而sotagliflozin有潜力成为胰岛素近一个世纪以来的第一个新治疗方法。

        大多数患者不能单独用胰岛素实现最佳的血糖控制。 血红蛋白A1C浓度，高血压和体重下降是严重影响1型188bet在线平台网址 患者的几个关键问题。

        Garg说：“如果经FDA批准，sotagliflozin可能是第一种口服药物，帮助1型188bet在线平台网址 患者改善其葡萄糖控制，并且无任何体重增加或严重低血糖现象。 “如果长期使用在1型188bet在线平台网址 患者中继续表现出类似的代谢改善，那么188bet在线平台网址 的长期并发症很可能会大大降低。”

        Sotagliflozin将与胰岛素联合使用。作为口服药物的试验参与者与传统胰岛素治疗一起表现出了葡萄糖控制的显著改善，且收缩压和舒张压下降以及体重减轻明显。

        Sotagliflozin是一种独特的双重抑制剂，通过抑制两种钠葡萄糖转运蛋白，即SGLT1和SGLT2起作用。每个都调节葡萄糖水平。根据作者的研究，SGLT1调节肠内葡萄糖的摄取，而SGLT2调节肾脏中葡萄糖的再摄取。

        Garg说：“Sotagliflozin加入胰岛素治疗可以帮助1型188bet在线平台网址 患者改善其葡萄糖控制，并希望以更少的并发症来治疗疾病。 “这不是胰岛素的替代物，它是一种辅助疗法，但由于它在肠道和肾脏中起作用，因此不需要胰岛素才能起作用。”

        这项研究是双盲，安慰剂对照和随机的3期试验，包括全球133个位点的1型188bet在线平台网址 患者。结合本出版物，今天在葡萄牙里斯本举行的欧洲188bet在线平台网址 研究协会第53届年会上公布了这些数据。

        24周试验评估了用任何胰岛素治疗方案 - 泵或注射剂治疗的随机化患者，每天使用400mg的Sotagliflozin治疗后的安全性和有效性。合格的患者包括18岁及以上的男性和非妊娠妇女，需要自我监测血糖。

        该研究符合其主要终点，具有统计学意义，表明与安慰剂相比，应用sotagliflozin 400 mg的剂量在第24周时血红蛋白A1C低于7%，无严重低血糖发作现象发生，随机分组后无188bet在线平台网址 酮症酸中毒发生率。

        每个次要终点的结果优于安慰剂，可以获得所有四个次要终点的统计学显著性，包括基线SBP小于或等于130 mm Hg的患者的血红蛋白A1C基线，体重，收缩压变化以及推注胰岛素剂量。 Sotagliflozin治疗24周后与安慰剂相比显著降低了A1C的值。

        Garg说：“正如所知的钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，患者在试验中经历了更多的188bet在线平台网址 酮症酸中毒发作。

        腹泻和生殖器真菌感染也影响参与者多于安慰剂组，但由于这些影响，不到1%的患者停止了研究。

        Garg说：“Sotagliflozin可能会减少胰岛素的不良影响和患者需要的剂量。 “我们研究中的患者体重较轻，没有严重的低血糖，血压控制的更好。”

        Garg是安科茨医学院科罗拉多大学医学院的教授，也是188bet在线平台网址 科技与治疗学杂志的主编。

        Garg和他的同事正在努力在1型188bet在线平台网址 的Tendem1和2期3期临床试验中发表更多结果，其中包括未来出版物中连续葡萄糖监测的数据。