OI338GT是一种基础的、酰基化的胰岛素类似物，半衰期最长可达70小时。我们对比分析了OI338GT与皮下注射用甘精胰岛素U100 (IGlar)对2型患者的疗效和安全性;全部50例患者年龄为均值±标准差(61±7)岁、BMI 30.5±3.7 kg/m²，均为血糖控制不佳(HbA1c7%-10%)，仅服用二甲双胍或联用其他口服药。

采用双盲、双模拟方法将病人按1：1比例随机分入OI338GT或IGlar治疗组，连续8周，每天给药1次，作为患者正在服用的二甲双胍(无论是否应用DPP-4抑制剂)的补充给药。

每周根据个人情况按预设的算法增加患者的胰岛素用量，以将其空腹血糖水平(FPG)控制在80-126 mg/dL的目标范围内。FPG(主要研究终点)、糖化血红蛋白及果糖胺检测结果显示，两种疗法均明显改善了血糖控制情况，且第8周治疗结束时两组间各项指标均无显著差异(参见表)。治疗结束时(EOT)两组间C-肽水平具有可比性。低血糖急症救护的发生率较低((OI338GT: 6名受试者中发生7次事件;IGlar:6名受试者中发生11次)。两组均未发生严重低血糖事件。两组间不良反应事件发生率相似。

结论：本研究首次显示，口服基础胰岛素可以安全地改善血糖控制，疗效与IGlar相似。