意义之前在1型青少年患者中，对二甲双胍血糖控制效果进行评估的研究，未能得出结论性的结果。

目的在1型超重青少年患者中，对二甲双胍辅佐胰岛素的治疗效果和安全性进行评估。

设计、场所和参与者多中心(26家儿科内分泌诊所)、双盲、安慰剂对照随机临床试验，包括了140例平均病程为(7.0±3.3)年、平均体质指数(BMI)处于第(94±4)百分位、平均每日胰岛素总用量为(1.1±0.2)U/kg、平均HbA1c为(8.8%±0.7%)、年龄为12.1～19.6岁[(15.3±1.7)岁]的1型 青少年患者。

干预措施患者随机接受二甲双胍(n=71，≤2000mg/d)或者安慰剂治疗(n=69)。

主要转归和检测指标主要转归为对基线HbA1c进行校正后，从基线至26周时的HbA1c变化，次要转归包括盲法连续葡萄糖监测指标、每日胰岛素总用量、BMI、腰围、身体组成、血压和(血)脂。

结果在2013年10月至2014年2月期间纳入了140名参与者，每组基线HbA1c均为8.8%。第13周随访时，接受二甲双胍治疗组的HbA1c降幅(-0.2%)大于安慰剂组[0.1%，平均差为-0.3%(95%CI为-0.6%～0.0%)，P=0.02]。然而，在第26周随访时，该差异效应并未持续，当时每组HbA1c自基线的平均变化值为0.2%[平均差为0%(95%CI为0.3%～0.3%)，P=0.92]。第26周随访时，每日、每kg体重胰岛素总用量较基线时下降≥25%者，在二甲双胍组占23%(16例)，相比之下，在安慰剂组占1%[1例，平均差为21%(95%CI为11%～32%)，P=0.003]，BMIz值从基线至第26周时降幅≥10%的参与者，在二甲双胍组有24%(17例)，在安慰剂组有7%[5例，平均差为17%(95%CI为5%～29%)，P=0.01]。与安慰剂组相比，二甲双胍组报告发生胃肠道不良事件的参与者较多[平均差为36%(95%CI为19%～51%)，P<0.001]。

结论和相关性在超重的1型 青少年患者中，胰岛素治疗的基础上加用二甲双胍，6个月后，血糖控制并未得到改善。在多个次要终点中，只有胰岛素剂量和肥胖检测指标的结果有利于二甲双胍，相反，应用二甲双胍导致胃肠道不良事件发生危险升高。这些结果并不支持为改善血糖控制而给1型 超重青少年患者处方二甲双胍。[JAMA 2015，314(21)：2241-2250.doi:10.1001/jama.2015.16174]