在探讨新型降糖药钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂恩格列(empagliflozin)对心血管事件和死亡率的影响。研究纳入7020 例2型 (T2DM)心血管事件高危患者，在标准治疗基础上1︰1︰1 随机给予恩格列净10 mg、恩格列净25 mg或安慰剂，平均随访3.1年。主要终点为心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中组成的复合终点。主要的次要复合终点为主要终点+不稳定心绞痛住院。

结果显示，恩格列净治疗组和对照组主要终点发生率分别为10.5%和12.1%，恩格列净组风险比为0.86，P=0.04。两组心梗或卒中发生率无明显差异，但恩格列净组心血管死亡率显著降低(3.7% 对安慰剂组5.9%;相对风险降低38%，P<0.001)、心衰住院率降低(2.7% 对4.1% ;相对风险降低35% ，P=0.002)、任何原因死亡率降低(5.7% 对8.3% ;相对风险降低32%，P<0.001)。主要的次级终点发生率两组无明显差异(P=0.08)。恩格列净组生殖系统感染率升高，泌尿系统感染、酮症酸中毒(DKA)、骨折等其他不良事件无明显升高。

纪立农教授指出，该研究显示，恩格列净不仅可降低复合终点风险，还能降低心衰住院、心血管死亡及全因死亡风险。恩格列净也成为继二甲双胍后可降低死亡风险、保护生命的降糖药。基于该研究结果，以恩格列净为代表的SGLT2抑制剂有可能成为心血管高危T2DM患者单独使用的一线降糖药或与二甲双胍联用的一线降糖药。该类药物还有可能在非 的心血管病高危人群中也有类似保护作用，希望能在非 人群中开展研究进行验证。

纪教授认为恩格列净改善终点事件的机制也许与其利尿作用有关(起效较快)，也许是降糖、降压、利尿等多种机制的综合作用，但也可能存在其他未被认识的机制。

该研究中恩格列净组仅生殖系统感染风险升高;DKA和骨折风险无明显升高。总体上其安全性是可接受的，但在个体患者的应用中，仍须警惕可能的副作用。

(李妍 整理，纪立农教授 审校)

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