格列美脲和阿托伐他汀固定剂量治疗二甲双胍未控制2型188bet在线平台网址 患者的开放标签随机非劣效性试验
10月20日，《188bet在线平台网址 代谢》杂志发表了一项有关格列美脲和阿托伐他汀联合固定剂量和单独地一起服用治疗2型188bet在线平台网址 患者生物等效性随机开放标签的非劣效性试验。
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受试者血红蛋白水平(53-80)mmol/mol，平均空腹血糖>7.0mmol，二甲双胍服用≥3个月，随机分入联合剂量组(215)或一起服用组(212)，每日1次，20周。格列美脲(1-4mg)阿托伐他汀(10-20mg)基于空腹血糖和低密度脂蛋白胆固醇水平增加剂量。主要联合终点是从基线到20周时，糖化血红蛋白和低密度脂蛋白胆固醇的变化。
两个主要联合终点都为非劣效性，糖化血红蛋白较基线的改变是，95%CI上限差值小于预设边缘线3.3mmol/mol(0.3%)(差值0.1mmol/mol，95%CI-1.6-1.9);低密度脂蛋白胆固醇较基线的改变是6%(0.01%，95%CI-0.15-0.17)，差值0.87%(95%CI-0.15-0.17)。两组的治疗紧急不良事件发生比例类似(64%vs61%)。联合治疗组发生低血糖事件更多(21%vs13%);治疗医师认为大多数的事件不是由研究药物引起。
格列美脲和阿托伐他汀联合与单独一起服用安全性一致，无劣效性。联合用药低血糖事件的增加不能得到解释，可能是由于非系统性血糖值的收集，也可能是开放标签报告偏倚的影响。
参考文献：P.Ambery，et al.Diabet Med.2015 Oct20.doi:10.1111/dme.13003.
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