11月6日,美国心脏学会(AHA)2012科学年会上,一份报告提到了可用于心血管二级预防的新药物。澳大利亚的研究人员可能已经发现一种老药:秋水仙素——曾可用于治疗痛风和家族性地中海热——还具有一些用于心血管疾病治疗的作用。研究人员进行了一项前瞻性,随机,开放性终点指标研究,对秋水仙碱在二级预防中的有效性进行了检测,研究人员发现,这种药物可使主要终点指标(主要终点指标定义为急性冠脉综合症(ACS),院外心脏骤停,或非心源性栓塞性缺血性卒中)风险降低67%,主要是非支架性ACS减少。
11月6日,美国心脏学会(AHA)2012科学年会上,一份报告提到了可用于心血管二级预防的新药物。澳大利亚的研究人员可能已经发现一种老药:秋水仙素——曾可用于治疗痛风和家族性地中海热——还具有一些用于心血管疾病治疗的作用。
研究人员进行了一项前瞻性,随机,开放性终点指标研究,对秋水仙碱在二级预防中的有效性进行了检测,研究人员发现,这种药物可使主要终点指标(主要终点指标定义为急性冠脉综合症(ACS),院外心脏骤停,或非心源性栓塞性缺血性卒中)风险降低67%,主要是非支架性ACS减少。
经过三年多的随访后发现,秋水仙碱患者中出现心肌梗死或一段时间的的不稳定型心绞痛的不到2%,这提示治疗效果相当惊人,而且也符合所有临床终点指标。首席研究员珀斯西澳大利亚心脏研究所Dr Stefan Nidorf博士称,不考虑其机制,临床意义是相同的。这是因为秋水仙碱研究的很透彻,随手可得,使用简单,价格低廉,使用几十年并无严重的不可逆性长期毒性。该药在冠状动脉疾病患者常规治疗中的作用还需进一步研究。
临床不稳定性减少
在心脏协会2012年科学会议上介绍了已知的低剂量秋水仙碱(LoDoCo)研究结果。在介绍过程中,Nidorf解释说,到医院就诊的ACS患者病变部位存在激活的中性粒细胞,这提示了一种可能性即:抑制中性粒细胞功能可能会降低斑块不稳定风险,以及降低心血管疾病患者之后的临床不稳定。
低剂量秋水仙碱具有广泛的抗炎作用,并已证明可有效预防中性粒细胞介导的炎症反应,有记载称对痛风也有疗效。Nidorf说,该药物最初可有些肠胃不适,但长期使用安全。对于家族性地中海热患者,秋水仙碱需终生用药。
532例血管造影确诊的稳定性CAD患者随机分配为低剂量秋水仙碱治疗组或安慰剂组,最短治疗2年。中位随访时间为3年的随访期间,随机分为安慰剂组的250例患者中40例(16%),以及秋水仙碱组232例患者中15例(5.3%)出现主要结局指标。相对危险度降低67%。需要治疗来防止1项主要临床结局指标的患者有11例。多个分组受益显而易见。
日本神奈川县东海大学医学院Shinya Goto博士对结果进行了评论,这项假说建构型研究不太可能改变临床实践。这就是说,他认为根据LoDoCo中观察到的疗效以及生物学研究显示说大量白细胞参与MI-形成血栓,应进行更大规模的研究。更重要的是,除了大范围的CV药物患者正在使用秋水仙素治疗外,秋水仙素的疗效明显。
未来的研究还包括在其他种族进行研究以确定是否适用于其他人群,研究人员将需要识别和排除肠胃不适患者。在LoDoCo研究中,约11%的患者退出试验,大多数退出如此早的原因是因为GI相关问题。
在对记者谈到这项研究结果时,Seth Bilazarian博士(马萨诸塞州黑弗里尔的Pentucket医疗组织)说,他很高兴看到这样一种老药还具有这么多种疗效。他说,在治疗痛风中,人们熟悉并长期使用这种药物,这将又是一个非常有吸引力的治疗选择。
但在美国,实际上这已不再是一种廉价的疗法。去年URL制药公司,对该药进行了安全性和有效性研究,最终获得FDA批准而早于该机构。因此,市场上不存在仿制药的竞争。
英文链接:
LoDoCo: Cheap, widely available colchicine reduces events in secondary prevention,Heartwire,2012/11/05
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